Aplicação de MR-PET integrado em pacientes com cânceres ginecológicos
12 de novembro de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Neste estudo de coorte prospectivo, pacientes com câncer ginecológico recém-diagnosticado (incluindo câncer cervical, endometrial e ovariano) e pacientes com câncer ginecológico recorrente suspeito serão incluídos.
O período do estudo é de dois anos e o número estimado de pacientes é de cerca de 220.
Os pacientes passarão por estudo de imagem antes e após o tratamento.
A precisão diagnóstica do MR-PET no estadiamento do câncer e os potenciais biomarcadores de imagem para monitorar a resposta ao tratamento e prever o resultado do tratamento serão investigados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Shih Tiffany Ting-Fang, MD
- Número de telefone: 65568 886223123456
- E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Shih Tiffany Ting-Fang, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer ginecológico recém-diagnosticado (incluindo câncer cervical, endometrial e ovariano) e pacientes com câncer ginecológico recorrente suspeito serão incluídos.
O período do estudo é de dois anos e o número estimado de pacientes é de cerca de 220.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: Pacientes com câncer ginecológico recém-diagnosticado (incluindo câncer cervical, endometrial e ovariano).
- Grupo 2: Pacientes com suspeita de câncer ginecológico recorrente (incluindo câncer cervical, endometrial e ovariano).
- Grupo 3: Pacientes com câncer de ovário que fizeram cirurgia de citorredução e vão receber quimioterapia adjuvante.
Critério de exclusão:
- Idade <20 ou >90 anos
- Contra-indicação para ressonância magnética:
- Contra-indicação para meio de contraste para RM (Cre > 2,0)
- História de outra malignidade
- Artroplastia prévia de quadril ou cirurgia óssea pélvica com fixação metálica (pode causar artefatos na ressonância magnética)
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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câncer cervical
Grupo 1: Pacientes com câncer ginecológico recém-diagnosticado (incluindo câncer cervical, endometrial e ovariano).
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Câncer do endométrio
Grupo 2: Pacientes com suspeita de câncer ginecológico recorrente (incluindo câncer cervical, endometrial e ovariano).
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cancro do ovário
Grupo 3: Pacientes com câncer de ovário que fizeram cirurgia de citorredução e vão receber quimioterapia adjuvante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os biomarcadores de imagem determinados por MR-PET
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201402075MIND
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