Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av integrert MR-PET hos pasienter med gynekologisk kreft

12. november 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
I denne prospektive kohortstudien vil pasienter med nydiagnostiserte gynekologiske kreftformer (inkludert livmorhals-, endometrie- og eggstokkreft) og pasienter med mistenkelig tilbakevendende gynekologisk kreft bli registrert. Studieperioden er to år og estimert pasientantall er ca 220. Pasienter vil gjennomgå bildestudier før og etter behandling. Den diagnostiske nøyaktigheten av MR-PET i kreftstadie og potensielle bildebiomarkører for å overvåke behandlingsrespons og forutsi behandlingsresultat vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert gynekologisk kreft (inkludert livmorhals-, endometrie- og eggstokkreft) og pasienter med mistenkelig tilbakevendende gynekologisk kreft vil bli registrert. Studieperioden er to år og estimert pasientantall er ca 220.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gruppe 1: Pasienter med nylig diagnostisert gynekologisk kreft (inkludert kreft i livmorhalsen, endometriet og eggstokkene).
  2. Gruppe 2: Pasienter med mistenkelig tilbakevendende gynekologisk kreft (inkludert livmorhals-, endometrie- og eggstokkreft).
  3. Gruppe 3: Pasienter med eggstokkreft som har gjennomgått debulking-operasjon og skal få adjuvant kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <20 eller >90 år
  2. Kontraindikasjoner for MR:
  3. Kontraindikasjon for MR-kontrastmiddel (Cre > 2,0)
  4. Historie om annen malignitet
  5. Tidligere artroplastikk av hofte- eller bekkenbeinkirurgi med metallisk fiksering (kan forårsake artefakter på MR)
  6. Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
livmorhalskreft
Gruppe 1: Pasienter med nylig diagnostisert gynekologisk kreft (inkludert kreft i livmorhalsen, endometriet og eggstokkene).
Annen: Medisinsk bildebehandling
livmorkreft
Gruppe 2: Pasienter med mistenkelig tilbakevendende gynekologisk kreft (inkludert livmorhals-, endometrie- og eggstokkreft).
Annen: Medisinsk bildebehandling
eggstokkreft
Gruppe 3: Pasienter med eggstokkreft som har gjennomgått debulking-operasjon og skal få adjuvant kjemoterapi.
Annen: Medisinsk bildebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avbildningsbiomarkørene bestemt av MR-PET
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

17. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201402075MIND

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere