- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02292615
Aplikace integrovaného MR-PET u pacientek s gynekologickými nádory
12. listopadu 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Do této prospektivní kohortové studie budou zařazeny pacientky s nově diagnostikovanými gynekologickými karcinomy (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a vaječníků) a pacientky s podezřelými recidivujícími gynekologickými karcinomy.
Doba trvání studie je dva roky a odhadovaný počet pacientů je asi 220.
Pacienti podstoupí obrazovou studii před a po léčbě.
Bude zkoumána diagnostická přesnost MR-PET ve stagingu rakoviny a potenciální obrazové biomarkery pro monitorování odpovědi na léčbu a predikci výsledku léčby.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tiffany Ting-Fang Shih, MD
- Telefonní číslo: 65568 886223123456
- E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shih Tiffany Ting-Fang, MD
- Telefonní číslo: 65568 886223123456
- E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shih Tiffany Ting-Fang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
budou zařazeny pacientky s nově diagnostikovanými gynekologickými karcinomy (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a vaječníků) a pacientky s podezřelými recidivujícími gynekologickými karcinomy.
Doba trvání studie je dva roky a odhadovaný počet pacientů je asi 220.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina 1: Pacientky s nově diagnostikovaným gynekologickým karcinomem (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a karcinomu vaječníků).
- Skupina 2: Pacienti s podezřelými recidivujícími gynekologickými karcinomy (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a karcinomu vaječníků).
- Skupina 3: Pacientky s rakovinou vaječníků, které podstoupily operaci debulkingu a budou podstupovat adjuvantní chemoterapii.
Kritéria vyloučení:
- Věk <20 nebo >90 let
- Kontraindikace pro MRI:
- Kontraindikace pro MR kontrastní látku (Cre > 2,0)
- Anamnéza jiné malignity
- Předchozí artroplastika operace kyčle nebo pánevní kosti s kovovou fixací (může způsobit artefakty na MRI)
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
rakovina děložního hrdla
Skupina 1: Pacientky s nově diagnostikovaným gynekologickým karcinomem (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a karcinomu vaječníků).
|
|
rakovina endometria
Skupina 2: Pacienti s podezřelými recidivujícími gynekologickými karcinomy (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a karcinomu vaječníků).
|
|
rakovina vaječníků
Skupina 3: Pacientky s rakovinou vaječníků, které podstoupily operaci debulkingu a budou podstupovat adjuvantní chemoterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zobrazovací biomarkery určené MR-PET
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
První zveřejněno (ODHAD)
17. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201402075MIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MR-PET zobrazení
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko
-
GuerbetDokončeno
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John Arnold...DokončenoObjednávky snímků CT, MR, NM a PETSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKlinicky indikované MR zobrazeníSpojené státy
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoBezpečnost MR (magnetická rezonance) podmíněných CRT kardiostimulátorů a ICDFrancie, Německo, Maďarsko, Kanada, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Švýcarsko
Klinické studie na Lékařské zobrazování
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar prostatySpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Zápis na pozvánku
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončeno
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare a další spolupracovníciDokončenoHepatocelulární karcinom | Chemoembolizace, TerapeutickáSpojené státy
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy