Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace integrovaného MR-PET u pacientek s gynekologickými nádory

12. listopadu 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Do této prospektivní kohortové studie budou zařazeny pacientky s nově diagnostikovanými gynekologickými karcinomy (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a vaječníků) a pacientky s podezřelými recidivujícími gynekologickými karcinomy. Doba trvání studie je dva roky a odhadovaný počet pacientů je asi 220. Pacienti podstoupí obrazovou studii před a po léčbě. Bude zkoumána diagnostická přesnost MR-PET ve stagingu rakoviny a potenciální obrazové biomarkery pro monitorování odpovědi na léčbu a predikci výsledku léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD
          • Telefonní číslo: 65568 886223123456
          • E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shih Tiffany Ting-Fang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

budou zařazeny pacientky s nově diagnostikovanými gynekologickými karcinomy (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a vaječníků) a pacientky s podezřelými recidivujícími gynekologickými karcinomy. Doba trvání studie je dva roky a odhadovaný počet pacientů je asi 220.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Skupina 1: Pacientky s nově diagnostikovaným gynekologickým karcinomem (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a karcinomu vaječníků).
  2. Skupina 2: Pacienti s podezřelými recidivujícími gynekologickými karcinomy (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a karcinomu vaječníků).
  3. Skupina 3: Pacientky s rakovinou vaječníků, které podstoupily operaci debulkingu a budou podstupovat adjuvantní chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <20 nebo >90 let
  2. Kontraindikace pro MRI:
  3. Kontraindikace pro MR kontrastní látku (Cre > 2,0)
  4. Anamnéza jiné malignity
  5. Předchozí artroplastika operace kyčle nebo pánevní kosti s kovovou fixací (může způsobit artefakty na MRI)
  6. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rakovina děložního hrdla
Skupina 1: Pacientky s nově diagnostikovaným gynekologickým karcinomem (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a karcinomu vaječníků).
Jiný: Lékařské zobrazování
rakovina endometria
Skupina 2: Pacienti s podezřelými recidivujícími gynekologickými karcinomy (včetně karcinomu děložního čípku, endometria a karcinomu vaječníků).
Jiný: Lékařské zobrazování
rakovina vaječníků
Skupina 3: Pacientky s rakovinou vaječníků, které podstoupily operaci debulkingu a budou podstupovat adjuvantní chemoterapii.
Jiný: Lékařské zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zobrazovací biomarkery určené MR-PET
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201402075MIND

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit