- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02754089
Virkningerne af Rhus Coriaria L. på kropsvægt (SomaghWeight)
Virkningerne af Rhus Coriaria L. (Rhus eller Somagh) på kropsvægt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rhus coriaria L.(Rhus) er et velkendt krydderi, der er almindeligt indtaget i verden, og som også er blevet brugt i vid udstrækning til medicinske formål. Antioxidantkomponenterne i denne plante gjorde den til et gunstigt mål for laboratorie- og dyreforsøg under forskellige tilstande såsom cytotoksicitet ved oxidativ stress, diabetes og hyperlipidæmi. Rhus (Somagh) findes i tempererede og tropiske områder verden over, og vokser ofte i områder med marginal landbrugskapacitet. Rhus bruges som et naturlægemiddel i traditionel medicin på grund af dets antagede smertestillende, antidiarréiske, antiseptiske, anorektiske og antihyperglykæmiske egenskaber. Frugterne af Rhus indeholder flavonoler, phenolsyrer, hydrolyserbare tanniner, anthocyaner og organiske syrer såsom ondskab, citronsyre og vinsyre. Nogle undersøgelser har vist, at polyfenoler kan have gavnlige virkninger på hjerte-kar-sygdomme og cancer og kan betragtes som bioaktive forbindelser med en høj potentiel sundhedsfremmende kapacitet. Fenolforbindelser hæmmer lipidperoxidation, fjerner superoxidanionen og hydroxylradikalet og forbedrer aktiviteten af afgiftende enzymer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Rhus coriaria L. (Rhus), almindeligvis kendt som Somagh, på kropsvægten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) >= 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Hypo. eller hyperthyroidisme
- Eventuelle systemiske sygdomme f.eks. levercirrhose, akut eller kronisk nyresvigt, hjertesvigt
- Brug af lægemidler: Vægtsænkende midler, glukokortikoider, Orale p-piller.
- Graviditet
- Anamnese med allergisk reaktion på Somagh
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
500 mg to gange dagligt efter måltid i 6 uger
|
500 mg to gange dagligt efter måltider i 6 uger
|
|
Eksperimentel: Rhus
500 mg to gange dagligt efter måltid i 6 uger
|
500 mg to gange dagligt efter måltider i 6 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Hofteomkreds (cm)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Leptin (ng/ml)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Insulin (mU/l)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Antal patienter med bivirkning
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Ledende efterforsker: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Ledende efterforsker: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT-92-5581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .