- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02300740
Farmakokinetisk analyse af Nicotinamid Riboside
26. februar 2015 opdateret af: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Nikotinamid ribosid er et nyopdaget vitamin B3.
Farmakokinetikken hos mennesker er indtil videre ikke analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18-25, rask, mandlig,
Ekskluderingskriterier:
- lever- eller nyresygdomme, andre sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lav dosis
500 mg nikotinamid ribosid oralt
|
NIAGEN, ChromaDex
|
|
Eksperimentel: høj dosis
1000 mg nikotinamid ribosid oralt
|
NIAGEN, ChromaDex
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum nikotinamid ribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serumkoncentrationer af metabolitter af nikotinamidribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
|
område under kurven for serum nikotinamid ribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
|
beregning af halveringstid af serum nikotinamid ribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
|
beregning af C-max af serum nikotinamid ribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
|
beregning af t-max af serum nikotinamid ribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2014
Først opslået (Skøn)
25. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2015
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 45141
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nikotinamid ribosid
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringPulmonal hypertensionForenede Stater
-
University of Colorado, DenverCancer League of ColoradoRekrutteringMyelodysplastisk syndrom | Klonal cytopeni af ubestemt betydningForenede Stater
-
ZHANG JiaqiRekruttering
-
Center for Eye Research AustraliaRekrutteringNethindeløsningAustralien
-
University of California, DavisChromaDex, Inc.Ikke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Utilstrækkelig mælkeproduktionForenede Stater
-
University of OklahomaUniversity of Pennsylvania; Elysium Health; Oklahoma Medical Research FoundationRekruttering
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Biogipuzkoa Health Research InstituteRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSpanien