Análisis farmacocinético de nicotinamida ribósido
26 de febrero de 2015 actualizado por: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
El ribósido de nicotinamida es una vitamina B3 recientemente descubierta.
Hasta el momento no se ha analizado la farmacocinética en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18-25, sano, masculino,
Criterio de exclusión:
- enfermedades hepáticas o renales, otras enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dosis baja
500 mg de nicotinamida ribósido oral
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NIÁGEN, ChromaDex
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Experimental: alta dosis
1000 mg nicotinamida ribósido oral
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NIÁGEN, ChromaDex
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ribósido de nicotinamida en suero
Periodo de tiempo: 8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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concentraciones séricas de metabolitos de nicotinamida ribósido
Periodo de tiempo: 8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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área bajo la curva para el ribósido de nicotinamida en suero
Periodo de tiempo: 8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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cálculo del tiempo medio de ribósido de nicotinamida sérica
Periodo de tiempo: 8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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cálculo de C-max del ribósido de nicotinamida en suero
Periodo de tiempo: 8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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cálculo de t-max del ribósido de nicotinamida en suero
Periodo de tiempo: 8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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8 horas, muestras de sangre cada 15 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45141
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