- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02300740
Nikotiiniamidiribosidin farmakokineettinen analyysi
torstai 26. helmikuuta 2015 päivittänyt: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Nikotiiniamidiribosidi on hiljattain löydetty B3-vitamiini.
Farmakokinetiikkaa ihmisillä ei ole toistaiseksi analysoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-25, terve, mies,
Poissulkemiskriteerit:
- maksa- tai munuaissairaudet, muut sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pieni annos
500 mg nikotiiniamidiribosidia suun kautta
|
NIAGEN, ChromaDex
|
|
Kokeellinen: korkea annos
1000 mg nikotiiniamidiribosidia suun kautta
|
NIAGEN, ChromaDex
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin nikotiiniamidiribosidi
Aikaikkuna: 8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nikotiiniamidiribosidin metaboliittien seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
|
seerumin nikotiiniamidiribosidin käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
|
seerumin nikotiiniamidiribosidin puoliintumisajan laskeminen
Aikaikkuna: 8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
|
seerumin nikotiiniamidiribosidin C-max:n laskeminen
Aikaikkuna: 8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
|
seerumin nikotiiniamidiribosidin t-max:n laskeminen
Aikaikkuna: 8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
8 tuntia, verinäytteet 15 minuutin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .