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Pharmakokinetische Analyse von Nicotinamid-Ribosid

26. Februar 2015 aktualisiert von: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Nicotinamid-Ribosid ist ein neu entdecktes Vitamin B3. Die Pharmakokinetik beim Menschen ist bisher nicht analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18-25, gesund, männlich,

Ausschlusskriterien:

  • Leber- oder Nierenerkrankungen, andere Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geringe Dosierung
500 mg Nicotinamid-Ribosid oral
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid
NIAGEN, ChromaDex
Experimental: hohe Dosis
1000 mg Nicotinamid-Ribosid oral
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid
NIAGEN, ChromaDex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Nicotinamid-Ribosid
Zeitfenster: 8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min
8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkonzentrationen von Metaboliten von Nicotinamid-Ribosid
Zeitfenster: 8 Stunden, Blutproben alle 15 min
8 Stunden, Blutproben alle 15 min
Fläche unter der Kurve für Serum-Nicotinamid-Ribosid
Zeitfenster: 8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min
8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min
Berechnung der Halbwertszeit von Nicotinamid-Ribosid im Serum
Zeitfenster: 8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min
8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min
Berechnung von C-max von Nicotinamid-Ribosid im Serum
Zeitfenster: 8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min
8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min
Berechnung von t-max von Nicotinamid-Ribosid im Serum
Zeitfenster: 8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min
8 Stunden, Blutentnahme alle 15 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45141

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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