Analiza farmakokinetyczna rybozydu nikotynamidu
26 lutego 2015 zaktualizowane przez: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Rybozyd nikotynamidu to nowo odkryta witamina B3.
Dotychczas nie analizowano farmakokinetyki u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18-25, zdrowy, męski,
Kryteria wyłączenia:
- choroby wątroby lub nerek, inne choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niska dawka
500 mg rybozydu nikotynamidu doustnie
|
NIAGEN, ChromaDex
|
|
Eksperymentalny: wysoka dawka
1000 mg rybozydu nikotynamidu doustnie
|
NIAGEN, ChromaDex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rybozyd nikotynamidu w surowicy
Ramy czasowe: 8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenia w surowicy metabolitów rybozydu nikotynamidu
Ramy czasowe: 8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
|
pole pod krzywą dla rybozydu nikotynamidu w surowicy
Ramy czasowe: 8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
|
obliczenie okresu półtrwania rybozydu nikotynamidu w surowicy
Ramy czasowe: 8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
|
obliczenie C-max rybozydu nikotynamidu w surowicy
Ramy czasowe: 8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
|
obliczenie t-max rybozydu nikotynamidu w surowicy
Ramy czasowe: 8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
8 godzin, próbki krwi co 15 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45141
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .