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Analyse pharmacocinétique du nicotinamide riboside

26 février 2015 mis à jour par: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Le nicotinamide riboside est une vitamine B3 récemment découverte. La pharmacocinétique chez l'homme n'est à ce jour pas analysée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 18-25, en bonne santé, homme,

Critère d'exclusion:

  • maladies du foie ou des reins, autres maladies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: petite dose
500 mg de nicotinamide riboside oral
NIAGEN, ChromaDex
Expérimental: forte dose
1000 mg de nicotinamide riboside oral
NIAGEN, ChromaDex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Riboside de nicotinamide sérique
Délai: 8 heures, prises de sang toutes les 15 min
8 heures, prises de sang toutes les 15 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
concentrations sériques des métabolites du nicotinamide riboside
Délai: 8 heures, prises de sang toutes les 15 min
8 heures, prises de sang toutes les 15 min
aire sous la courbe pour le nicotinamide riboside sérique
Délai: 8 heures, prises de sang toutes les 15 min
8 heures, prises de sang toutes les 15 min
calcul de la demi-vie du nicotinamide riboside sérique
Délai: 8 heures, prises de sang toutes les 15 min
8 heures, prises de sang toutes les 15 min
calcul de la C-max du nicotinamide riboside sérique
Délai: 8 heures, prises de sang toutes les 15 min
8 heures, prises de sang toutes les 15 min
calcul du t-max du nicotinamide riboside sérique
Délai: 8 heures, prises de sang toutes les 15 min
8 heures, prises de sang toutes les 15 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2014

Première publication (Estimation)

25 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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