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Analisi farmacocinetica del riboside di nicotinammide

26 febbraio 2015 aggiornato da: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Il riboside di nicotinammide è una vitamina B3 recentemente scoperta. La farmacocinetica nell'uomo non è stata finora analizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 18-25, sano, maschio,

Criteri di esclusione:

  • malattie del fegato o dei reni, altre malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: basso dosaggio
500 mg di nicotinammide riboside orale
NIAGEN, ChromaDex
Sperimentale: dose elevata
1000 mg di nicotinammide riboside orale
NIAGEN, ChromaDex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Siero nicotinamide riboside
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazioni sieriche dei metaboliti della nicotinammide riboside
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
area sotto la curva per il riboside sierico di nicotinammide
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
calcolo del tempo di dimezzamento del riboside sierico di nicotinammide
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
calcolo di C-max di siero nicotinamide riboside
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
calcolo del t-max del riboside sierico di nicotinammide
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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