- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02300740
Analisi farmacocinetica del riboside di nicotinammide
26 febbraio 2015 aggiornato da: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Il riboside di nicotinammide è una vitamina B3 recentemente scoperta.
La farmacocinetica nell'uomo non è stata finora analizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 18-25, sano, maschio,
Criteri di esclusione:
- malattie del fegato o dei reni, altre malattie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: basso dosaggio
500 mg di nicotinammide riboside orale
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NIAGEN, ChromaDex
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Sperimentale: dose elevata
1000 mg di nicotinammide riboside orale
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NIAGEN, ChromaDex
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Siero nicotinamide riboside
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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concentrazioni sieriche dei metaboliti della nicotinammide riboside
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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area sotto la curva per il riboside sierico di nicotinammide
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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calcolo del tempo di dimezzamento del riboside sierico di nicotinammide
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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calcolo di C-max di siero nicotinamide riboside
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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calcolo del t-max del riboside sierico di nicotinammide
Lasso di tempo: 8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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8 ore, prelievi di sangue ogni 15 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45141
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