Фармакокинетический анализ никотинамидрибозида
26 февраля 2015 г. обновлено: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Никотинамидрибозид — недавно открытый витамин B3.
Фармакокинетика у человека до настоящего времени не анализировалась.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-25, здоровый, мужчина,
Критерий исключения:
- заболевания печени или почек, другие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: малая доза
500 мг никотинамидрибозида перорально
|
НИАГЕН, ХромаДекс
|
|
Экспериментальный: высокая доза
1000 мг никотинамидрибозида перорально
|
НИАГЕН, ХромаДекс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Никотинамид рибозид сыворотки
Временное ограничение: 8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточные концентрации метаболитов никотинамидрибозида
Временное ограничение: 8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
|
площадь под кривой никотинамидрибозида в сыворотке
Временное ограничение: 8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
|
расчет времени полураспада никотинамидрибозида в сыворотке
Временное ограничение: 8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
|
расчет C-max никотинамидрибозида в сыворотке
Временное ограничение: 8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
|
расчет t-max никотинамидрибозида в сыворотке
Временное ограничение: 8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
8 часов, образцы крови каждые 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 45141
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .