Análise Farmacocinética do Ribosídeo de Nicotinamida
26 de fevereiro de 2015 atualizado por: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
O ribosídeo de nicotinamida é uma vitamina B3 recém-descoberta.
A farmacocinética em humanos ainda não foi analisada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18-25, saudável, masculino,
Critério de exclusão:
- doenças hepáticas ou renais, outras doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dose baixa
500 mg de ribosídeo de nicotinamida oral
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NIAGEN, ChromaDex
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Experimental: dose alta
1000 mg de ribosídeo de nicotinamida oral
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NIAGEN, ChromaDex
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ribosídeo de nicotinamida sérico
Prazo: 8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentrações séricas de metabólitos de ribosídeo de nicotinamida
Prazo: 8 horas, amostras de sangue a cada 15 minutos
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8 horas, amostras de sangue a cada 15 minutos
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área sob a curva para ribosídeo de nicotinamida sérica
Prazo: 8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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cálculo da meia hora do ribosídeo de nicotinamida sérica
Prazo: 8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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cálculo de C-max de ribosídeo de nicotinamida sérica
Prazo: 8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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cálculo do t-max do ribosídeo de nicotinamida sérico
Prazo: 8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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8 horas, amostras de sangue a cada 15 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45141
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