- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02300740
Farmakokinetisk analyse av Nikotinamid Riboside
26. februar 2015 oppdatert av: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Nikotinamid ribosid er et nylig oppdaget vitamin B3.
Farmakokinetikken hos mennesker er så langt ikke analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18-25, sunn, mann,
Ekskluderingskriterier:
- lever- eller nyresykdommer, andre sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: lav dose
500 mg nikotinamid ribosid oralt
|
NIAGEN, ChromaDex
|
Eksperimentell: høy dose
1000 mg nikotinamid ribosid oralt
|
NIAGEN, ChromaDex
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum nikotinamid ribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
serumkonsentrasjoner av metabolitter av nikotinamidribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
område under kurven for serum nikotinamid ribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
beregning av halveringstid av serumnikotinamidribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
beregning av C-max for serum nikotinamid ribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
beregning av t-maks for serum nikotinamid ribosid
Tidsramme: 8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
8 timer, blodprøver hvert 15. min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2015
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 45141
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske deltakere
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Nikotinamid ribosid
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of California, San DiegoFullført
-
Haukeland University HospitalRekrutteringProgressiv multippel sklerose | Multippel skleroseNorge
-
Massachusetts General HospitalElysium HealthFullførtAkutt nyreskadeForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringVaskulære sykdommer | Blodtrykk | Oksidativt stress | NyresykdomForente stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHjertesvikt, systolisk | Metabolsk forstyrrelse | Hjertesvikt NYHA klasse IVForente stater
-
Helsinki University Central HospitalGöteborg University; University of Iowa; University of Helsinki; Finnish Institute...Fullført
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
The University of QueenslandHar ikke rekruttert ennåAtaksi TelangiectasiaAustralia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater