Farmacokinetische analyse van Nicotinamide Riboside
26 februari 2015 bijgewerkt door: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Nicotinamide riboside is een nieuw ontdekte vitamine B3.
De farmacokinetiek bij mensen is tot nu toe niet geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18-25, gezond, man,
Uitsluitingscriteria:
- lever- of nierziekten, andere ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lage dosering
500 mg nicotinamide riboside oraal
|
NIAGEN, ChromaDex
|
|
Experimenteel: hoge dosis
1000 mg nicotinamide riboside oraal
|
NIAGEN, ChromaDex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum nicotinamide-riboside
Tijdsspanne: 8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serumconcentraties van metabolieten van nicotinamide-riboside
Tijdsspanne: 8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
|
gebied onder de curve voor serum nicotinamide-riboside
Tijdsspanne: 8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
|
berekening van de halfwaardetijd van serum nicotinamide-riboside
Tijdsspanne: 8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
|
berekening van de C-max van serum nicotinamide-riboside
Tijdsspanne: 8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
|
berekening van de t-max van serum nicotinamide-riboside
Tijdsspanne: 8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
8 uur, bloedmonsters elke 15 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 45141
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .