Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetická analýza nikotinamidu ribosidu

26. února 2015 aktualizováno: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Nikotinamid ribosid je nově objevený vitamín B3. Farmakokinetika u lidí není dosud analyzována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18-25, zdravý, muž,

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění jater nebo ledvin, jiná onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízká dávka
500 mg nikotinamidu ribosidu perorálně
NIAGEN, ChromaDex
Experimentální: vysoká dávka
1000 mg nikotinamidu ribosidu perorálně
NIAGEN, ChromaDex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérum nikotinamid ribosid
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
8 hodin, odběry krve každých 15 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérové ​​koncentrace metabolitů nikotinamidu ribosidu
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 minut
8 hodin, odběry krve každých 15 minut
plocha pod křivkou pro sérový nikotinamid ribosid
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
8 hodin, odběry krve každých 15 min
výpočet poločasu sérového nikotinamid ribosidu
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
8 hodin, odběry krve každých 15 min
výpočet C-max sérového nikotinamidu ribosidu
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
8 hodin, odběry krve každých 15 min
výpočet t-max sérového nikotinamid ribosidu
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
8 hodin, odběry krve každých 15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Nikotinamid ribosid

Předplatit