Farmakokinetická analýza nikotinamidu ribosidu
26. února 2015 aktualizováno: Britt Christensen, Aarhus University Hospital
Nikotinamid ribosid je nově objevený vitamín B3.
Farmakokinetika u lidí není dosud analyzována.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18-25, zdravý, muž,
Kritéria vyloučení:
- onemocnění jater nebo ledvin, jiná onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízká dávka
500 mg nikotinamidu ribosidu perorálně
|
NIAGEN, ChromaDex
|
|
Experimentální: vysoká dávka
1000 mg nikotinamidu ribosidu perorálně
|
NIAGEN, ChromaDex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérum nikotinamid ribosid
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové koncentrace metabolitů nikotinamidu ribosidu
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 minut
|
8 hodin, odběry krve každých 15 minut
|
|
plocha pod křivkou pro sérový nikotinamid ribosid
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
|
výpočet poločasu sérového nikotinamid ribosidu
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
|
výpočet C-max sérového nikotinamidu ribosidu
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
|
výpočet t-max sérového nikotinamid ribosidu
Časové okno: 8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
8 hodin, odběry krve každých 15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 45141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .