- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07358416
Komplikationer samt antiplatelet- og antikoagulantbehandling i vaskulær kirurgi.
Vurdering af sikkerheden ved disagregerende og antikoagulerende terapi i udviklingen af komplikationer ved ikke-kardiel karkirurgi.
Formålet med dette retrospektive kliniske forsøg er at finde ud af sammenhængen mellem antiplatelet- og antikoagulantsterapi og perioperative komplikationer ved ikke-kardiel kar-kirurgi hos patienter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Påvirker brugen af antiplateletmidler og antikoagulantia udviklingen af komplikationer i den perioperative periode under operationer på hovedarterierne? Påvirker ophør af antiplatelet- og antikoagulantiamedicin udviklingen af perioperative komplikationer ved større arterieoperationer? Forskere vil sammenligne med patienter, der ikke brugte antiplateletmidler og antikoagulantia, for at se om forekomsten af komplikationer er sammenlignelig?
Dette er en retrospektiv undersøgelse baseret på analyse af medicinske journaler (sygdomshistorier).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Medicin: Aspirin
- Medicin: Clopidogrel
- Medicin: Ticagrelor
- Medicin: Dabigatran
- Medicin: Rivaroxaban
- Medicin: Apixaban
- Medicin: Warfarin
- Medicin: aspirin + clopidogrel
- Medicin: Aspirin + Ticagrelor
- Medicin: Aspirin + Apixaban
- Medicin: Aspirin + rivaroxaban
- Medicin: Clopidogrel + Apixaban
- Medicin: Clopidogrel + Rivaroxaban
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Rusland, 119991
- NRCS Petrovsky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har fået kirurgisk behandling på hovedarterierne.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har fået kirurgisk behandling på hovedvenerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrol
Patienter, der ikke tog antiplateletmidler og antikoagulantia
|
|
|
Antiplatelet og antikoagulantia
Patienter, der anvender antipladehæmmere og antikoagulantia indtil operationsdagen
|
Patienter, der tager aspirin indtil operationsdagen
Patienter, der tager clopidogrel frem til operationsdagen
Patienter, der tager ticagrelor indtil operationsdagen
Patienter, der tager dabigatran indtil operationsdagen
Patienter, der tager rivaroxaban indtil operationsdagen
Patienter, der tager apixaban indtil operationsdagen
Patienter, der tager warfarin indtil operationsdagen
Patienter, der tager aspirin og clopidogrel indtil operationsdagen
Patienter, der tager aspirin og ticagrelor indtil operationsdagen
Patienter, der tager aspirin og apixaban indtil operationsdagen
Patienter, der tager aspirin og rivaroxaban indtil operationsdagen
Patienter, der tager clopidogrel og apixaban indtil operationsdagen
Patienter, der tager clopidogrel og rivaroxaban indtil operationsdagen
|
|
Ophør af antiplade- og antikoagulationsmidler
Patienter, der ophører med antiplade- og antikoagulationsmidler indtil operationsdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
Tilfælde af blødning eller hæmatomudvikling
|
Første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Trombose
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
Første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Embolisme og trombose
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Trombose
- Blødning
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoler
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Pyraner
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Puriner
- Fenoler
- Benzenderivater
- Nukleosider
- Ribonucleosider
- Morpholiner
- Oxaziner
- Thiophener
- Coumarins
- Benzopyrans
- Salicylater
- Hydroxybenzoater
- Adenosin
- Purine nukleosider
- Ticlopidin
- Thienopyridiner
- 4-hydroxycoumariner
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
- Dabigatran
- Aspirin
- Warfarin
- Apixaban
Andre undersøgelses-id-numre
- ComplVasc2025Retro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspirin
-
Tao LiuXuanwu Hospital, Beijing; Tianjin Medical University General HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
Montreal Heart InstituteIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Subklinisk aterosklerotisk kardiovaskulær sygdomCanada
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedAfsluttet
-
Curtin UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkendtKoronar ateroskleroseKina
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Rhoshan Pharmaceuticals IncTilmelding efter invitation
-
Shalamar HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFor tidlig levering | Obstetriske komplikationerForenede Stater