Immunmodulering for at optimere vaskulariseret komposit allograft-integration til lemmertabsterapi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​håndtransplantation som behandling for patienter med tab af lemmer under albuen. Studiet vil fokusere på patienter, der har haft tab af lemmer. Det primære endepunkt er evnen til at bruge det transplanterede lem til daglige aktiviteter 18 måneder efter transplantation målt ved en kvantitativ funktionstest.

Studieaktiviteter omfatter flere studiebesøg over 18 måneder og omfatter; demografi, sygehistorie, vitale tegn, psykosocial evaluering, urin, blodprøver, røntgen af ​​thorax, knogletæthedsscanninger og biopsier. Forsøgspersoner, der er 18-65 og villige til at rejse til stedet og har tab af lemmer, vil blive inkluderet i undersøgelsesevalueringen.

Risici ved undersøgelsen omfatter risiko for afstødning og infektion efter at være blevet transplanteret. Yderligere risiko er forbundet med procedurer, der omfatter blodprøver, biopsier, røntgenbilleder og potentielt tab af fortrolighed. Alle patientdata vil blive opbevaret elektronisk og i overensstemmelse med kravene fra Duke University. Ud over de eksperimentelle data inkluderer denne database modtager- og donordemografi og transplantationsrelevant sygehistorie, bevægelsesområde, fornemmelse og immunsuppressiv medicin. Data vil blive registreret og rapporteret i overensstemmelse med de standarder, der kræves af United Network for Organ Sharing (UNOS).