Immunmodulering for å optimalisere vaskularisert kompositt allograft-integrasjon for terapi for lemtap

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av håndtransplantasjon som behandling for pasienter med tap av lem under albuen. Studien vil fokusere på pasienter som har hatt tap av lem. Det primære endepunktet er evnen til å bruke det transplanterte lemmet i dagliglivets aktiviteter 18 måneder etter transplantasjon målt ved en kvantitativ funksjonstest.

Studieaktiviteter inkluderer flere studiebesøk over 18 måneder og inkluderer; demografi, medisinsk historie, vitale tegn, psykososial evaluering, urin, blodprøver, røntgen av thorax, bentetthetsskanninger og biopsier. Forsøkspersoner som er 18-65 år og villige til å reise til stedet og har tap av lem vil bli inkludert i studieevalueringen.

Risikoer ved studien inkluderer risiko for avstøtning og infeksjon etter å ha blitt transplantert. Ytterligere risiko er forbundet med prosedyrer som inkluderer blodprøver, biopsier, røntgenbilder og potensielt tap av konfidensialitet. Alle pasientdata vil bli oppbevart elektronisk og i samsvar med kravene til Duke University. I tillegg til de eksperimentelle dataene, inkluderer denne databasen mottaker- og donordemografi og transplantasjonsrelevant medisinsk historie, bevegelsesområde, sensasjon og immunsuppressive medisiner. Data vil bli registrert og rapportert i samsvar med standardene som kreves av United Network for Organ Sharing (UNOS).