Immunomodulaatio vaskularisoituneen komposiittiallograftin integraation optimoimiseksi raajojen menetyksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää käsiensiirron turvallisuus ja tehokkuus hoitona potilaille, joilla on raajan menetys kyynärpään alapuolelta. Tutkimus keskittyy potilaisiin, jotka ovat menettäneet raajan. Ensisijainen päätetapahtuma on kyky käyttää siirrettyä raajaa päivittäisissä toimissa 18 kuukauden kuluttua siirrosta kvantitatiivisella toiminnallisella testillä mitattuna.

Opintotoimintaan kuuluu useita opintovierailuja 18 kuukauden aikana ja niihin kuuluu; väestötiedot, sairaushistoria, elintoiminnot, psykososiaalinen arviointi, virtsa, verikoe, rintakehän röntgenkuvaus, luutiheysskannaukset ja biopsiat. Koehenkilöt, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja haluavat matkustaa paikan päälle ja joilla on raajan menetys, otetaan mukaan tutkimuksen arviointiin.

Tutkimuksen riskeihin kuuluu hyljintä- ja infektioriski transplantaation jälkeen. Lisäriskejä liittyy toimenpiteisiin, joihin kuuluu verenotto, biopsia, röntgenkuvaus ja mahdollinen luottamuksellisuuden menetys. Kaikki potilastiedot säilytetään sähköisesti ja Duke Universityn vaatimusten mukaisesti. Kokeellisten tietojen lisäksi tämä tietokanta sisältää vastaanottajien ja luovuttajien demografiset tiedot sekä siirtoon liittyvän lääketieteellisen historian, liikeradan, tuntemukset ja immunosuppressiiviset lääkkeet. Tiedot tallennetaan ja raportoidaan United Network for Organ Sharing (UNOS) vaatimien standardien mukaisesti.