Brug af hyperpolariseret 129Xe MR Lung Imaging hos voksne til kalibrering (HpXeMRCal)
10. september 2026 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Målet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af hyperpolariseret (HP) 129Xe (xenon) gas MRI til regional vurdering af lungefunktion i en normal population af voksne med det formål at opnå optimale billeder gennem MRI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperpolarized 129Xe vil blive produceret af uddannet personale ved hjælp af en polarisator anbragt på Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Individuelle billeddiagnostiske sessioner vil blive udført på en enkelt dag og vil involvere administration af (maksimalt) 1 liter doser til op til fire MR-scanninger.
Forsøgspersonen vil inhalere hyperpolariseret xenongas og holde vejret i op til 16 sekunder under MR-scanningerne.
Ud over 129 Xe MRI kan der også indsamles en række anatomiske konventionelle proton MR-billeder.
Opfølgning vil blive udført en dag og 30 dage fra MR-datoen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carrie Stevens, BS
- Telefonnummer: 513-636-9973
- E-mail: Carrie.Stevens@cchmc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kelly Thornton, BS
- Telefonnummer: 513-636-0604
- E-mail: Kelly.Thornton@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Jason C Woods, Ph.D
- Telefonnummer: 513-803-4463
- E-mail: jason.woods@cchmc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre
- Deltageren skal kunne holde vejret i op til 16 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjertefejl
- Graviditet eller positiv graviditetstest
- Anamnese med ukontrolleret astma defineret for denne undersøgelse som krævet brug af redningsinhalator ≥ 2 gange i den seneste måned.
- Symptomer på luftvejsinfektion (løs eller produktiv hoste eller hvæsen), trykken for brystet eller bihulebetændelse inden for den seneste uge.
- Baseline-oximetri ved MR-besøg på mindre end 95 % på rumluft eller mindre end 95 % på en tidligere ordineret dosis ilt leveret af næsekanyle.
- Deltageren er klaustrofobisk og ude af stand til at tolerere billeddannelsen.
- Standard MR-eksklusioner (metal, implantater).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyperpolariseret 129 Xenon
Administration af op til 1 liters doser af hyperpolariseret Xenon-gas under MR for at optimere optagelse af billeder til voksne vs. proton MR-billeddannelse.
Disse scanninger, der bruger frivillige til kalibrering, kan bruges gennem denne undersøgelse for at optimere scanningsdetaljerne.
|
Under scanningerne vil forsøgspersonen inhalere hyperpolariseret Xenon-gas i op til 16 sekunder pr. scanning, i op til 4 separate MR-scanninger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af forudsigelser af ventileret volumen opnået med 129Xe MRI vs. 1H MRI
Tidsramme: Dag 1
|
kvantificere måleoverensstemmelsen mellem det ventilerede volumen af raske lunger forudsagt via 129 Xe MRI og det ventilerede volumen af pleurahulen forudsagt via proton MRI
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason C Woods, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. december 2031
Studieafslutning (Anslået)
24. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2014
Først opslået (Anslået)
12. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-7643
- IND 123577 (Anden identifikator: FDA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .