Bruk av hyperpolarisert 129Xe MR Lung Imaging hos voksne for kalibrering (HpXeMRCal)
10. september 2026 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Målet med denne studien er å evaluere nytten av hyperpolarisert (HP) 129Xe (xenon) gass MR for regional vurdering av lungefunksjon i en normal populasjon av voksne med det formål å oppnå optimale bilder gjennom MR.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperpolarized 129Xe vil bli produsert, av opplært personale, ved hjelp av en polarisator plassert ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Individuelle bildebehandlinger vil bli utført på en enkelt dag og vil involvere administrering av (maksimalt) 1 liters doser for opptil fire MR-skanninger.
Personen vil inhalere hyperpolarisert xenongass og holde pusten i opptil 16 sekunder under MR-skanningen.
I tillegg til 129 Xe MR, kan en serie anatomiske konvensjonelle proton MR-bilder også samles inn.
Oppfølging vil bli gjort én dag og 30 dager fra MR-datoen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carrie Stevens, BS
- Telefonnummer: 513-636-9973
- E-post: Carrie.Stevens@cchmc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kelly Thornton, BS
- Telefonnummer: 513-636-0604
- E-post: Kelly.Thornton@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jason C Woods, Ph.D
- Telefonnummer: 513-803-4463
- E-post: jason.woods@cchmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Deltakeren må kunne holde pusten i opptil 16 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjertefeil
- Graviditet eller positiv graviditetstest
- Anamnese med ukontrollert astma definert for denne studien som å kreve bruk av redningsinhalator ≥ 2 ganger den siste måneden.
- Symptomer på luftveisinfeksjon (løs eller produktiv hoste eller hvesing), tetthet i brystet eller bihulebetennelse i løpet av den siste uken.
- Grunnlinjeoksymetri ved MR-besøk på mindre enn 95 % på romluft eller mindre enn 95 % på en tidligere foreskrevet oksygendose levert av nesekanylen.
- Deltakeren er klaustrofobisk og tåler ikke avbildningen.
- Standard MR-eksklusjoner (metall, implantater).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyperpolarisert 129 Xenon
Administrering av opptil 1 liters doser av hyperpolarisert xenon-gass under MR for å optimalisere innhenting av bilder for voksne vs. proton MR-avbildning.
Disse skanningene, som bruker frivillige for kalibrering, kan brukes gjennom denne studien for å optimalisere skannedetaljene.
|
Under skanningene vil forsøkspersonen inhalere hyperpolarisert xenongass i opptil 16 sekunder per skanning, for opptil 4 separate MR-skanninger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av forutsigelser av ventilert volum oppnådd med 129Xe MR vs. 1H MR
Tidsramme: Dag 1
|
kvantifiser måleoverenskomsten mellom det ventilerte volumet av friske lunger forutsagt via 129 Xe MRI og det ventilerte volumet av pleurahulen forutsagt via proton-MR
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason C Woods, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Antatt)
24. desember 2031
Studiet fullført (Antatt)
24. desember 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-7643
- IND 123577 (Annen identifikator: FDA)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .