Uso de imagem pulmonar hiperpolarizada 129Xe MR em adultos para calibração (HpXeMRCal)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do gás hiperpolarizado (HP) 129Xe (xenon) MRI para avaliação regional da função pulmonar em uma população normal de adultos para fins de obtenção de imagens ótimas por meio de MRI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O 129Xe hiperpolarizado será produzido, por equipe treinada, usando um polarizador instalado no Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Sessões de imagem individuais serão feitas em um único dia e envolverão a administração de (máximo) doses de 1 litro para até quatro exames de ressonância magnética.
O sujeito irá inalar gás xenônio hiperpolarizado e prender a respiração por até 16 segundos durante os exames de ressonância magnética.
Além de 129 Xe MRI, uma série de imagens anatômicas convencionais de prótons RM também podem ser coletadas.
O acompanhamento será feito um dia e 30 dias a partir da data da ressonância magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carrie Stevens, BS
- Número de telefone: 513-636-9973
- E-mail: Carrie.Stevens@cchmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Kelly Thornton, BS
- Número de telefone: 513-636-0604
- E-mail: Kelly.Thornton@cchmc.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Jason C Woods, Ph.D
- Número de telefone: 513-803-4463
- E-mail: jason.woods@cchmc.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- O participante deve ser capaz de prender a respiração por até 16 segundos
Critério de exclusão:
- História de defeito cardíaco
- Gravidez ou teste de gravidez positivo
- História de asma não controlada definida para este estudo como requerendo uso de inalador de resgate ≥ 2 vezes no último mês.
- Sintomas de infecção respiratória (tosse ou chiado solto ou produtivo), aperto no peito ou infecção sinusal na última semana.
- Oximetria basal na consulta de ressonância magnética inferior a 95% em ar ambiente ou inferior a 95% em uma dosagem previamente prescrita de oxigênio administrado por cânula nasal.
- O participante é claustrofóbico e incapaz de tolerar a imagem.
- Exclusões de ressonância magnética padrão (metal, implantes).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Xenônio 129 Hiperpolarizado
Administração de doses de até 1 litro de gás Xenon hiperpolarizado durante a ressonância magnética para otimizar a aquisição de imagens para adultos versus imagens de ressonância magnética de prótons.
Essas varreduras, utilizando voluntários para calibração, podem ser utilizadas neste estudo para otimizar os detalhes da varredura.
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Durante as varreduras, o sujeito irá inalar gás Xenon hiperpolarizado por até 16 segundos por varredura, para até 4 varreduras de RM separadas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação das previsões de volume ventilado obtidas com 129Xe MRI vs. 1H MRI
Prazo: Dia 1
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quantificar a concordância de medição entre o volume ventilado de pulmões saudáveis previsto por ressonância magnética de 129 Xe e o volume ventilado da cavidade pleural previsto por ressonância magnética de prótons
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason C Woods, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
24 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-7643
- IND 123577 (Outro identificador: FDA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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