Wykorzystanie hiperspolaryzowanego obrazowania płuc 129Xe MR u dorosłych do kalibracji (HpXeMRCal)
10 września 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem pracy jest ocena przydatności MRI gazu hiperpolaryzowanego (HP) 129Xe (ksenon) do regionalnej oceny czynności płuc w normalnej populacji dorosłych w celu uzyskania optymalnych obrazów za pomocą MRI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hyperpolarized 129Xe będzie produkowany przez przeszkolony personel przy użyciu polaryzatora znajdującego się w Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Poszczególne sesje obrazowania będą wykonywane w ciągu jednego dnia i będą obejmować podanie (maksymalnie) 1-litrowych dawek do maksymalnie czterech skanów MRI.
Tester będzie wdychał hiperspolaryzowany gaz ksenonowy i wstrzymywał oddech przez maksymalnie 16 sekund podczas skanowania MRI.
Oprócz 129 Xe MRI można również zebrać serię anatomicznych konwencjonalnych obrazów MR protonowego.
Kontynuacja zostanie wykonana jeden dzień i 30 dni od daty MRI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carrie Stevens, BS
- Numer telefonu: 513-636-9973
- E-mail: Carrie.Stevens@cchmc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelly Thornton, BS
- Numer telefonu: 513-636-0604
- E-mail: Kelly.Thornton@cchmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Jason C Woods, Ph.D
- Numer telefonu: 513-803-4463
- E-mail: jason.woods@cchmc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Uczestnik musi być w stanie wstrzymać oddech na maksymalnie 16 sekund
Kryteria wyłączenia:
- Historia wady serca
- Ciąża lub pozytywny test ciążowy
- Historia niekontrolowanej astmy określona dla tego badania jako wymagająca użycia inhalatora ratunkowego ≥ 2 razy w ciągu ostatniego miesiąca.
- Objawy infekcji dróg oddechowych (luźny lub produktywny kaszel lub świszczący oddech), ucisk w klatce piersiowej lub infekcja zatok w ciągu ostatniego tygodnia.
- Wyjściowa oksymetria podczas wizyty MRI mniejsza niż 95% przy powietrzu pokojowym lub mniejsza niż 95% przy uprzednio przepisanej dawce tlenu podawanej przez kaniulę do nosa.
- Uczestnik ma klaustrofobię i nie może tolerować obrazowania.
- Standardowe wyłączenia MRI (metal, implanty).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hiperpolaryzowane 129 ksenonowe
Podawanie do 1 litra dawki hiperspolaryzowanego gazu ksenonowego podczas MRI w celu optymalizacji akwizycji obrazów u dorosłych w porównaniu z protonowym obrazowaniem MR.
Te skany, wykorzystujące ochotników do kalibracji, mogą być wykorzystane w tym badaniu do optymalizacji szczegółów skanowania.
|
Podczas skanów podmiot będzie wdychał hiperspolaryzowany gaz ksenonowy przez maksymalnie 16 sekund na skan, przez maksymalnie 4 oddzielne skany MR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja prognoz objętości wentylowanej uzyskanych za pomocą 129Xe MRI w porównaniu z 1H MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
określić ilościowo zgodność pomiarów między wentylowaną objętością zdrowych płuc przewidywaną za pomocą 129 Xe MRI a wentylowaną objętością jamy opłucnej przewidywaną za pomocą protonowego MRI
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jason C Woods, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 grudnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-7643
- IND 123577 (Inny identyfikator: FDA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .