キャリブレーションのための成人における過分極 129Xe MR 肺イメージングの使用 (HpXeMRCal)
2024年4月23日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この研究の目的は、MRI を介して最適な画像を取得する目的で、成人の正常集団における肺機能の局所評価のための過分極 (HP) 129Xe (キセノン) ガス MRI の有用性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
過分極 129Xe は、シンシナティ小児病院医療センターに収容されている偏光子を使用して、訓練を受けたスタッフによって生成されます。
個々のイメージング セッションは 1 日に行われ、最大 4 回の MRI スキャンに対して (最大) 1 リットルの投与が行われます。
被験体は過分極キセノンガスを吸入し、MRIスキャン中最大16秒間息を止めます。
129 Xe MRI に加えて、一連の従来の解剖学的プロトン MR 画像も収集することができます。
フォローアップは、MRI の日付から 1 日後と 30 日後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carrie Stevens, BS
- 電話番号：513-636-9973
- メール：Carrie.Stevens@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kelly Thornton, BS
- 電話番号：513-636-0604
- メール：Kelly.Thornton@cchmc.org
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
コンタクト：
- Jason C Woods, Ph.D
- 電話番号：513-803-4463
- メール：jason.woods@cchmc.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 参加者は、最大 16 秒間息を止めることができなければなりません。
除外基準:
- 心不全の病歴
- 妊娠または陽性の妊娠検査
- -この研究で定義された制御不能な喘息の病歴は、過去1か月間に2回以上のレスキュー吸入器の使用を必要としました。
- 過去 1 週間以内に呼吸器感染症の症状（緩いまたは生産的な咳や喘鳴）、胸部圧迫感、または副鼻腔感染症。
- -室内空気で95％未満、または鼻カニューレによって送達される以前に処方された酸素投与量で95％未満のMRI訪問時のベースラインオキシメトリー。
- 参加者は閉所恐怖症であり、イメージングに耐えられません。
- 標準的な MRI 除外 (金属、インプラント)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：過分極129キセノン
プロトン MR イメージングと比べて成人向けの画像取得を最適化するために、MRI 中に最大 1 リットルの過分極キセノン ガスを投与します。
キャリブレーションのためにボランティアを利用するこれらのスキャンは、スキャンの詳細を最適化するために、この研究を通じて利用される可能性があります。
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スキャン中、対象は過分極キセノンガスをスキャンごとに最大 16 秒間、最大 4 回の個別の MR スキャンのために吸入します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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129Xe MRI と 1H MRI で得られた換気量予測の相関
時間枠：1日目
|
129 Xe MRI によって予測された健康な肺の換気量とプロトン MRI によって予測された胸腔の換気量との間の測定値の一致を定量化する
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason C Woods, Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (推定)
2025年8月24日
研究の完了 (推定)
2026年8月24日
試験登録日
最初に提出
2014年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月11日
最初の投稿 (推定)
2014年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MRIの臨床試験
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
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