Использование гиперполяризованной МРТ легких с 129Xe у взрослых для калибровки (HpXeMRCal)
10 сентября 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Целью данного исследования является оценка полезности МРТ с гиперполяризованным (HP) 129Xe (ксенон) газом для региональной оценки функции легких у нормальной популяции взрослых с целью получения оптимальных изображений с помощью МРТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперполяризованный 129Xe будет производиться обученным персоналом с использованием поляризатора, размещенного в Медицинском центре детской больницы Цинциннати.
Индивидуальные сеансы визуализации будут проводиться в один день и будут включать введение (максимальной) дозы 1 литр для проведения до четырех МРТ-сканирований.
Субъект вдыхает гиперполяризованный газ ксенон и задерживает дыхание на срок до 16 секунд во время сканирования МРТ.
В дополнение к МРТ с 129 Xe также может быть получена серия анатомических обычных протонных МРТ-изображений.
Последующее наблюдение будет проводиться через один день и 30 дней с даты МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carrie Stevens, BS
- Номер телефона: 513-636-9973
- Электронная почта: Carrie.Stevens@cchmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kelly Thornton, BS
- Номер телефона: 513-636-0604
- Электронная почта: Kelly.Thornton@cchmc.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Jason C Woods, Ph.D
- Номер телефона: 513-803-4463
- Электронная почта: jason.woods@cchmc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Участник должен уметь задерживать дыхание на срок до 16 секунд.
Критерий исключения:
- История порока сердца
- Беременность или положительный тест на беременность
- Неконтролируемая астма в анамнезе, определенная для данного исследования как необходимость использования спасательного ингалятора ≥ 2 раз за последний месяц.
- Симптомы респираторной инфекции (влажный или продуктивный кашель или хрипы), стеснение в груди или инфекция носовых пазух в течение последней недели.
- Базовый уровень оксиметрии при посещении МРТ менее 95% на комнатном воздухе или менее 95% на ранее назначенной дозе кислорода, подаваемого через назальную канюлю.
- Участник страдает клаустрофобией и не может терпеть визуализацию.
- Стандартные исключения МРТ (металл, имплантаты).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиперполяризованный 129 ксенон
Введение доз гиперполяризованного ксенона объемом до 1 литра во время МРТ для оптимизации получения изображений для взрослых по сравнению с протонной МРТ.
Эти сканирования с использованием добровольцев для калибровки могут быть использованы в рамках данного исследования для оптимизации деталей сканирования.
|
Во время сканирования субъект будет вдыхать гиперполяризованный газ ксенон в течение до 16 секунд за сканирование, до 4 отдельных МРТ-сканирований.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция прогнозов вентилируемого объема, полученных с помощью 129Xe MRI, по сравнению с 1H MRI
Временное ограничение: 1 день
|
количественно определить соответствие измерений между вентилируемым объемом здоровых легких, предсказанным с помощью 129 Xe МРТ, и вентилируемым объемом плевральной полости, предсказанным с помощью протонной МРТ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jason C Woods, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 декабря 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-7643
- IND 123577 (Другой идентификатор: FDA)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .