Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiperpolarizált 129Xe MR tüdőképalkotás alkalmazása felnőtteknél a kalibráláshoz (HpXeMRCal)

2024. április 23. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ennek a tanulmánynak a célja a hiperpolarizált (HP) 129Xe (xenon) gáz MRI hasznosságának értékelése a tüdőfunkció regionális felmérésére normál felnőttpopulációban, az MRI-n keresztüli optimális képek készítése céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperpolarizált 129Xe-t képzett személyzet állítja elő a Cincinnati Children's Hospital Medical Centerben található polarizátor segítségével. Az egyéni képalkotó eljárások egyetlen napon történnek, és (maximum) 1 literes adagok beadását foglalják magukban, legfeljebb négy MRI-vizsgálathoz. Az alany hiperpolarizált xenon gázt lélegez be, és legfeljebb 16 másodpercig visszatartja a lélegzetét az MRI-vizsgálatok során. A 129 Xe MRI mellett egy sor anatómiai hagyományos proton MR kép is gyűjthető. A nyomon követés egy nap és 30 nappal az MRI dátumától számítva történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek
  • A résztvevőnek képesnek kell lennie 16 másodpercig visszatartani a lélegzetét

Kizárási kritériumok:

  • A szívelégtelenség története
  • Terhesség vagy pozitív terhességi teszt
  • Az anamnézisben szereplő nem kontrollált asztma ebben a vizsgálatban úgy definiált, hogy az elmúlt hónapban ≥ 2 alkalommal volt szükség inhalátor használatára.
  • Légúti fertőzés (laza vagy produktív köhögés vagy zihálás), mellkasi szorító érzés vagy arcüreg-fertőzés tünetei az elmúlt héten.
  • Kiindulási oximetria az MRI vizit alkalmával kevesebb, mint 95% szobalevegőn, vagy kevesebb, mint 95% a korábban előírt orrkanülön keresztül szállított oxigén adagon.
  • A résztvevő klausztrofóbiás, és nem tolerálja a képalkotást.
  • Szabványos MRI kizárások (fém, implantátumok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hiperpolarizált 129 Xenon
Maximum 1 literes dózisú hiperpolarizált xenon gáz beadása MRI során, hogy optimalizálja a képek felvételét a felnőtteknél a proton MR képalkotáshoz képest. Ezeket a szkenneléseket, amelyekben önkéntesek kalibrálják, a vizsgálat során felhasználhatók a vizsgálat részleteinek optimalizálására.
Eszköz: MRI
Drog: Hiperpolarizált 129 Xenon
A szkennelés során az alany hiperpolarizált xenon gázt lélegez be felvételenként legfeljebb 16 másodpercig, legfeljebb 4 különálló MR vizsgálathoz.
Más nevek:
  • HP 129 Xe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 129Xe MRI-vel kapott lélegeztetett térfogat előrejelzések korrelációja az 1H MRI-vel
Időkeret: 1. nap
számszerűsítse a mérési egyezést a 129 Xe MRI-vel előre jelzett egészséges tüdő lélegeztetett térfogata és a proton MRI-vel előre jelzett pleurális üreg lélegeztetett térfogata között
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason C Woods, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-7643
  • IND 123577 (Egyéb azonosító: FDA)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel