Hyperpolarisoidun 129Xe MR -keuhkokuvauksen käyttö aikuisilla kalibrointiin (HpXeMRCal)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyperpolarisoidun (HP) 129Xe (ksenon) kaasu-MRI:n käyttökelpoisuutta keuhkojen toiminnan alueellisessa arvioinnissa normaalissa aikuisväestössä optimaalisten kuvien saamiseksi MRI:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperpolarisoitua 129Xe:tä tuottaa koulutettu henkilökunta käyttäen polarisaattoria, joka sijaitsee Cincinnati Children's Hospital Medical Centerissä.
Yksittäiset kuvantamisistunnot tehdään yhtenä päivänä, ja niihin sisältyy (enintään) 1 litran annokset enintään neljää MRI-kuvausta varten.
Kohde hengittää hyperpolarisoitua ksenonkaasua ja pidättää hengitystä jopa 16 sekuntia MRI-skannausten aikana.
129 Xe MRI:n lisäksi voidaan myös kerätä sarja anatomisia tavanomaisia protoni-MR-kuvia.
Seuranta tehdään yhden päivän ja 30 päivän kuluttua MRI-päivästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carrie Stevens, BS
- Puhelinnumero: 513-636-9973
- Sähköposti: Carrie.Stevens@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly Thornton, BS
- Puhelinnumero: 513-636-0604
- Sähköposti: Kelly.Thornton@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason C Woods, Ph.D
- Puhelinnumero: 513-803-4463
- Sähköposti: jason.woods@cchmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Osallistujan tulee pystyä pidättämään hengitystään enintään 16 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänvian historia
- Raskaus tai positiivinen raskaustesti
- Aiempi hallitsematon astma, joka on määritelty tässä tutkimuksessa edellyttäen pelastusinhalaattorin käyttöä ≥ 2 kertaa viimeisen kuukauden aikana.
- Hengitystieinfektion oireet (löysä tai tuottava yskä tai hengityksen vinkuminen), puristava tunne rinnassa tai poskiontelotulehdus viimeisen viikon aikana.
- Lähtötilanteen oksimetria MRI-käynnillä alle 95 % huoneilmalla tai alle 95 % aiemmin määrätyllä happiannoksella nenäkanyylin kautta.
- Osallistuja on klaustrofobinen eikä voi sietää kuvantamista.
- Tavalliset MRI-poikkeukset (metalli, implantit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperpolarisoitu 129 Xenon
Jopa 1 litran annokset hyperpolarisoitua ksenonkaasua magneettikuvauksen aikana kuvien saamisen optimoimiseksi aikuisille verrattuna protoni-MR-kuvaukseen.
Näitä skannauksia, joissa käytetään vapaaehtoisia kalibrointiin, voidaan käyttää tässä tutkimuksessa skannaustietojen optimointiin.
|
Skannausten aikana kohde hengittää hyperpolarisoitua ksenonkaasua jopa 16 sekuntia skannausta kohti, jopa neljää erillistä MR-kuvausta varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
129Xe MRI:llä vs. 1H MRI:llä saatujen ventilaatiotilavuusennusteiden korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kvantifioi mittausyhteensopivuus 129 Xe MRI:llä ennustetun terveiden keuhkojen ventiloidun tilavuuden ja protoni-MRI:llä ennustetun keuhkopussin ontelon ventiloidun tilavuuden välillä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jason C Woods, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-7643
- IND 123577 (Muu tunniste: FDA)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .