- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02322489
Effekten af mikrostrømsterapi efter excentrisk træning
15 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse. De vil deltage i to grupper af tre sessioner (dvs. session 1-2-3 og session 4-5-6) fordelt på 3 måneder:
- session 1 og 4 (udført et par dage før forsøgssessionen): session for deltagerne for at blive fortrolige med testbatteriet.
- session 2 og 5: forsøgssession (testbatteriet efterfulgt af den provokerende opgave, testbatteriet, den en-times "behandling" og testbatteriet igen).
- session 3 og 6 (udført 2 dage senere): testbatteriet.
Testbatteriet inkluderede fleksibilitets-, funktionelle, tryksmertetærskeltest.
Den provokerende opgave var en isokinetisk excentrisk opgave for knæbøjere og -ekstensorer.
Behandlingen var enten en mikrostrømsterapi eller en placebo mikrostrømsbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
At studere effekten af mikrostrøm til at reducere DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness), der opstår efter en excentrisk træning
Metoder:
Eksperimentel protokol
Deltagerne vil deltage i to grupper af tre sessioner (dvs. session 1-2-3 og session 4-5-6) fordelt på 3 måneder:
- session 1 og 4 (udført et par dage før forsøgssessionen): session for deltagerne for at blive fortrolige med testbatteriet.
- session 2 og 5: forsøgssession: testbatteriet efterfulgt af den provokerende opgave, testbatteriet, en times "behandling" (rigtige mikrostrømme ved den ene session og placebo-mikrostrømme ved den anden) og testbatteriet igen.
- session 3 og 6 (udført 2 dage senere): testbatteriet.
Inden session 2 påbegyndes, vil patienter blive randomiseret i mikrostrømgruppen eller placebomikrostrømgruppen. Tre måneder senere skifter deltagerne gruppe.
Testbatteriet: det vil blive udført af en blind (til behandlingen) undersøger. Det vil omfatte knæbøjnings- og ekstensorfleksibilitetstests, en funktionstest (ensidigt "modbevægelsesspring"), en smerte til måling af smertetærskel for lårmuskler og en isometrisk maksimal frivillig kontraktion (MVC) test af knæbøjere og -ekstensorer.
Den provokerende opgave: 40 isokinetiske excentriske sammentrækninger af knæbøjere og -ekstensorer.
En-times behandling: med deltageren liggende på et undersøgelsesbord, var flere elektroder placeret over de muskler, der var involveret i den provokerende opgave. Mikrostrømsterapien blev derefter startet. Den blev stoppet efter 5 sekunder i "Placebo-gruppen" og efter en time i den rigtige "Microcurrent-gruppe". Mikrostrømmene blev leveret af maskinen B-E-St®.
Opfølgning: Ud over 48 timers opfølgning (session 3/6) vil deltagerne udfylde en smertevisuel analog skala hver dag efter sessionen 2/5.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Liege University Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske emner
Ekskluderingskriterier:
- idræt >3 timer om ugen
- tilstedeværende smerter i underekstremiteterne
- historie med lårmuskelskader
- nylig skade (sidste 3 måneder) af underekstremiteterne
- seneste (sidste 3 måneder) plyometriske øvelser eller styrkeprogram for underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham mikrostrøm terapi
Deltageren ligger på et undersøgelsesbord i en time; flere elektroder er placeret over de muskler, der er involveret i den provokerende opgave.
Mikrostrømterapien startes derefter, men den varer kun i 5 sekunder.
|
Flere elektroder er placeret over de muskler, der er involveret i den provokerende opgave.
Mikrostrømterapien startes derefter, men varer kun i fem sekunder.
|
|
Eksperimentel: Mikrostrøm gruppe
Deltageren ligger på et undersøgelsesbord i en time; flere elektroder er placeret over de muskler, der er involveret i den provokerende opgave.
Mikrostrømsbehandlingen startes derefter.
|
Flere elektroder er placeret over de muskler, der er involveret i den provokerende opgave.
Mikrostrømsterapien startes derefter og varer i en time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensitet af smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning, følgende dage indtil smerten forsvinder
|
baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning, følgende dage indtil smerten forsvinder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitet af quadriceps og hamstrings muskler
Tidsramme: baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning
|
Fleksibilitet af quadriceps muskler blev vurderet ved hjælp af prone Quadriceps Flexibility test. Fleksibiliteten af hamstrings blev vurderet ved hjælp af Straight Leg Raising (SLR) testen |
baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning
|
|
Funktionel test (ensidigt modbevægelsesspring)
Tidsramme: baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning
|
Unilateralt modbevægelsesspring
|
baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning
|
|
Smertefølsomhedstærskel (bestemt ved hjælp af et dolorimeter)
Tidsramme: baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning
|
Bestemmes ved hjælp af et dolorimeter
|
baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning
|
|
Isometrisk styrke (maksimal frivillig sammentrækning af knæbøjnings- og ekstensormuskler)
Tidsramme: baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning
|
Maksimal frivillig sammentrækning af knæbøjnings- og ekstensormuskler
|
baseline, post-provokativ opgave, efterbehandling, 48 timers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Microcurrent
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .