- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02322489
Efficacia della terapia microcorrente dopo l'esercizio eccentrico
15 partecipanti saranno inclusi nel presente studio. Parteciperanno a due gruppi di tre sessioni (es. sessioni 1-2-3 e sessioni 4-5-6) distanziate di 3 mesi:
- sessione 1 e 4 (eseguita qualche giorno prima della sessione sperimentale): sessione per familiarizzare i partecipanti con la batteria di test.
- sessione 2 e 5: sessione sperimentale (la batteria di test seguita dal compito provocatorio, la batteria di test, il "trattamento" di un'ora e ancora la batteria di test).
- sessione 3 e 6 (eseguite 2 giorni dopo): la batteria di test.
La batteria di test includeva test di flessibilità, funzionalità e soglia del dolore pressorio.
Il compito provocatorio era un compito eccentrico isocinetico per i flessori e gli estensori del ginocchio.
Il trattamento era una terapia microcorrente o una terapia microcorrente placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Studiare l'efficacia della microcorrente per ridurre i DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness) che si verificano dopo un esercizio eccentrico
Metodi:
Protocollo sperimentale
I partecipanti parteciperanno a due gruppi di tre sessioni (es. sessioni 1-2-3 e sessioni 4-5-6) distanziate di 3 mesi:
- sessione 1 e 4 (eseguita qualche giorno prima della sessione sperimentale): sessione per familiarizzare i partecipanti con la batteria di test.
- sessione 2 e 5: sessione sperimentale: la batteria di test seguita dal compito provocatorio, la batteria di test, il "trattamento" di un'ora (microcorrenti reali in una delle sessioni e microcorrenti placebo nell'altra) e di nuovo la batteria di test.
- sessione 3 e 6 (eseguite 2 giorni dopo): la batteria di test.
Prima di iniziare la sessione 2, i pazienti verranno randomizzati nel gruppo microcorrente o nel gruppo microcorrente placebo. Tre mesi dopo, i partecipanti cambieranno gruppo.
La batteria di test: sarà condotta da un investigatore cieco (al trattamento). Comprenderà test di flessibilità dei flessori e degli estensori del ginocchio, un test funzionale (salto contromovimento unilaterale), un test del dolore per misurare la soglia del dolore dei muscoli della coscia e un test di contrazione volontaria massima isometrica (MVC) dei flessori e degli estensori del ginocchio.
Il compito di provocazione: 40 contrazioni eccentriche isocinetiche dei flessori e degli estensori del ginocchio.
Il trattamento di un'ora: con il partecipante sdraiato su un lettino, sono stati posizionati diversi elettrodi sopra i muscoli coinvolti nel compito provocatorio. È stata quindi avviata la terapia con microcorrente. È stato interrotto dopo 5 secondi nel "gruppo Placebo" e dopo un'ora nel vero "gruppo Microcorrente". Le microcorrenti sono state erogate dalla macchina B-E-St®.
Follow-up: oltre al follow-up di 48 ore (sessione 3/6), i partecipanti compileranno una scala analogica visiva del dolore ogni giorno dopo la sessione 2/5.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liege, Belgio, 4000
- Liege University Hospital Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti asintomatici
Criteri di esclusione:
- pratica sportiva >3h settimanali
- presente dolore agli arti inferiori
- storia di lesioni muscolari della coscia
- lesione recente (ultimi 3 mesi) degli arti inferiori
- esercizi pliometrici recenti (ultimi 3 mesi) o programma di rafforzamento degli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Finta terapia microcorrente
Il partecipante giace su un lettino per un'ora; diversi elettrodi vengono posizionati sopra i muscoli coinvolti nel compito provocatorio.
La terapia microcorrente viene quindi avviata ma dura solo 5 secondi.
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Diversi elettrodi vengono posizionati sopra i muscoli coinvolti nel compito provocatorio.
La terapia microcorrente viene quindi avviata ma dura solo cinque secondi.
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Sperimentale: Gruppo Microcorrente
Il partecipante giace su un lettino per un'ora; diversi elettrodi vengono posizionati sopra i muscoli coinvolti nel compito provocatorio.
Viene quindi avviata la terapia con microcorrente.
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Diversi elettrodi vengono posizionati sopra i muscoli coinvolti nel compito provocatorio.
Viene quindi avviata la terapia con microcorrente che dura un'ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intensità del dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: basale, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore, giorni successivi fino alla scomparsa del dolore
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basale, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore, giorni successivi fino alla scomparsa del dolore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessibilità dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: linea di base, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore
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La flessibilità del muscolo quadricipite è stata valutata mediante il test di flessibilità del quadricipite prono. La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia è stata valutata mediante il test Straight Leg Raising (SLR). |
linea di base, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore
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Test funzionale (salto contromovimento unilaterale)
Lasso di tempo: linea di base, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore
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Salto contromovimento unilaterale
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linea di base, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore
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Soglia di sensibilità al dolore (determinata utilizzando un dolorimetro)
Lasso di tempo: linea di base, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore
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Determinato utilizzando un dolorimetro
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linea di base, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore
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Forza isometrica (massima contrazione volontaria dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio)
Lasso di tempo: linea di base, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore
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Massima contrazione volontaria dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio
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linea di base, compito post-provocatorio, post-trattamento, follow-up di 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Microcurrent
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