- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02322489
Eficácia da terapia com microcorrente após exercício excêntrico
15 participantes serão incluídos no presente estudo. Eles participarão de dois grupos de três sessões (ou seja, sessões 1-2-3 e sessões 4-5-6) espaçadas por 3 meses:
- sessão 1 e 4 (realizada alguns dias antes da sessão experimental): sessão para familiarização dos participantes com a bateria de testes.
- sessão 2 e 5: sessão experimental (bateria de testes seguida da tarefa provocativa, bateria de testes, "tratamento" de uma hora e bateria de testes novamente).
- sessão 3 e 6 (realizada 2 dias depois): a bateria de testes.
A bateria de testes incluiu testes de flexibilidade, funcionalidade e limiar de dor à pressão.
A tarefa provocativa foi uma tarefa excêntrica isocinética para flexores e extensores do joelho.
O tratamento foi uma terapia de microcorrente ou uma terapia de microcorrente placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Estudar a eficácia da microcorrente para reduzir DOMS (dor muscular tardia) que ocorre após um exercício excêntrico
Métodos:
protocolo experimental
Os participantes irão assistir a dois grupos de três sessões (i.e. sessões 1-2-3 e sessões 4-5-6) espaçadas por 3 meses:
- sessão 1 e 4 (realizada alguns dias antes da sessão experimental): sessão para familiarização dos participantes com a bateria de testes.
- sessão 2 e 5: sessão experimental: a bateria de testes seguida da tarefa provocativa, a bateria de testes, o "tratamento" de uma hora (microcorrentes reais em uma das sessões e microcorrentes placebo na outra) e novamente a bateria de testes.
- sessão 3 e 6 (realizada 2 dias depois): a bateria de testes.
Antes de iniciar a sessão 2, os pacientes serão randomizados no grupo microcorrente ou no grupo placebo microcorrente. Três meses depois, os participantes mudarão de grupo.
A Bateria de Testes: será conduzida por um investigador cego (para o tratamento). Incluirá testes de flexibilidade dos flexores e extensores do joelho, um teste funcional (unilateral "salto contra-movimento"), um teste de dor para medir o limiar de dor dos músculos da coxa e um teste isométrico de contração voluntária máxima (CVM) de flexores e extensores do joelho.
A tarefa provocativa: 40 contrações excêntricas isocinéticas de flexores e extensores do joelho.
O tratamento de uma hora: com o participante deitado em uma mesa de exame, vários eletrodos foram colocados sobre os músculos envolvidos na tarefa provocativa. A terapia com microcorrentes foi então iniciada. Foi interrompido após 5 segundos no "grupo placebo" e após uma hora no "grupo microcorrente" real. As microcorrentes foram entregues pela máquina B-E-St®.
Acompanhamento: além do acompanhamento de 48 horas (sessão 3/6), os participantes preencherão uma escala visual analógica de dor todos os dias após a sessão 2/5.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Liege, Bélgica, 4000
- Liege University Hospital Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos assintomáticos
Critério de exclusão:
- prática de esportes >3h por semana
- apresentar dor nos membros inferiores
- história de lesões musculares da coxa
- lesão recente (últimos 3 meses) dos membros inferiores
- exercícios pliométricos recentes (últimos 3 meses) ou programa de fortalecimento de membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Terapia de microcorrente simulada
O participante fica deitado em uma mesa de exame por uma hora; vários eletrodos são colocados sobre os músculos envolvidos na tarefa provocativa.
A terapia de microcorrente é então iniciada, mas dura apenas 5 segundos.
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Vários eletrodos são colocados sobre os músculos envolvidos na tarefa provocativa.
A terapia de microcorrente é então iniciada, mas dura apenas cinco segundos.
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Experimental: Grupo de Microcorrentes
O participante fica deitado em uma mesa de exame por uma hora; vários eletrodos são colocados sobre os músculos envolvidos na tarefa provocativa.
A terapia de microcorrente é então iniciada.
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Vários eletrodos são colocados sobre os músculos envolvidos na tarefa provocativa.
A terapia de microcorrentes é então iniciada e dura uma hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor (escala visual analógica)
Prazo: linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, seguimento de 48h, dias seguintes até o desaparecimento da dor
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linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, seguimento de 48h, dias seguintes até o desaparecimento da dor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade dos músculos quadríceps e isquiotibiais
Prazo: linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, acompanhamento de 48h
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A flexibilidade do músculo quadríceps foi avaliada por meio do teste Prone Quadriceps Flexibility. A flexibilidade dos isquiotibiais foi avaliada por meio do teste Straight Leg Raising (SLR) |
linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, acompanhamento de 48h
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Teste funcional (salto de contramovimento unilateral)
Prazo: linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, acompanhamento de 48h
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Salto de contramovimento unilateral
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linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, acompanhamento de 48h
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Limiar de sensibilidade à dor (Determinado pelo uso de um dolorímetro)
Prazo: linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, acompanhamento de 48h
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Determinado usando um dolorímetro
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linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, acompanhamento de 48h
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Força isométrica (contração voluntária máxima dos músculos flexores e extensores do joelho)
Prazo: linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, acompanhamento de 48h
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Contração voluntária máxima dos músculos flexores e extensores do joelho
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linha de base, tarefa pós-provocativa, pós-tratamento, acompanhamento de 48h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Microcurrent
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