Skuteczność terapii mikroprądami po ćwiczeniach ekscentrycznych
W niniejszym badaniu weźmie udział 15 uczestników. Wezmą udział w dwóch grupach po trzy sesje (tj. sesje 1-2-3 i sesje 4-5-6) w odstępie 3 miesięcy:
- sesja 1 i 4 (wykonywana kilka dni przed sesją eksperymentalną): sesja dla uczestników w celu zapoznania się z baterią testową.
- sesja 2 i 5: sesja eksperymentalna (bateria testowa, po której następuje zadanie prowokacyjne, bateria testowa, godzinna „kuracja” i ponownie bateria testowa).
- sesja 3 i 6 (wykonana 2 dni później): bateria testowa.
Zestaw testowy obejmował testy elastyczności, czynnościowe i progowe bólu uciskowego.
Zadaniem prowokacyjnym było izokinetyczne zadanie ekscentryczne dla zginaczy i prostowników kolana.
Leczeniem była terapia mikroprądami lub terapia mikroprądami placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Zbadanie skuteczności mikroprądów w zmniejszaniu DOMS (opóźnionej bolesności mięśniowej) występującej po wysiłku ekscentrycznym
Metody:
eksperymentalny protokół
Uczestnicy wezmą udział w dwóch grupach po trzy sesje (tj. sesje 1-2-3 i sesje 4-5-6) w odstępie 3 miesięcy:
- sesja 1 i 4 (wykonywana kilka dni przed sesją eksperymentalną): sesja dla uczestników w celu zapoznania się z baterią testową.
- sesja 2 i 5: sesja eksperymentalna: bateria testowa, po której następuje zadanie prowokacyjne, bateria testowa, godzinna „kuracja” (rzeczywiste mikroprądy na jednej sesji i mikroprądy placebo na drugiej) i ponownie bateria testowa.
- sesja 3 i 6 (wykonana 2 dni później): bateria testowa.
Przed rozpoczęciem sesji 2 pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy mikroprądów lub grupy placebo mikroprądów. Trzy miesiące później uczestnicy zmienią grupę.
Bateria testowa: zostanie przeprowadzona przez badacza niewidomego (w stosunku do leczenia). Będzie obejmował testy elastyczności zginaczy i prostowników kolana, test funkcjonalny (jednostronny „skok przeciwruchowy”), test bólu do pomiaru progu bólu mięśni uda oraz test izometrycznego maksymalnego skurczu dowolnego (MVC) zginaczy i prostowników kolana.
Zadanie prowokacyjne: 40 izokinetycznych skurczów ekscentrycznych zginaczy i prostowników kolana.
Jednogodzinna kuracja: gdy pacjent leżał na stole do badań, kilka elektrod zostało umieszczonych nad mięśniami zaangażowanymi w zadanie prowokacyjne. Następnie rozpoczęto terapię mikroprądami. Został zatrzymany po 5 sekundach w „grupie placebo” i po godzinie w prawdziwej „grupie mikroprądów”. Mikroprądy dostarczała maszyna B-E-St®.
Kontynuacja: oprócz 48-godzinnej obserwacji (sesja 3/6), uczestnicy będą wypełniać wizualną analogową skalę bólu każdego dnia po sesji 2/5.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Liege University Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe
Kryteria wyłączenia:
- uprawianie sportu >3h tygodniowo
- obecny ból kończyn dolnych
- historia urazów mięśni uda
- niedawny uraz (ostatnie 3 miesiące) kończyn dolnych
- ostatnie (ostatnie 3 miesiące) ćwiczenia plyometryczne lub program wzmacniający kończyny dolne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana terapia mikroprądami
Uczestnik leży na stole do badań przez godzinę; kilka elektrod umieszcza się na mięśniach zaangażowanych w zadanie prowokacyjne.
Następnie rozpoczyna się terapia mikroprądami, która trwa jednak tylko 5 sekund.
|
Kilka elektrod umieszcza się na mięśniach zaangażowanych w zadanie prowokacyjne.
Następnie rozpoczyna się terapia mikroprądami, która trwa tylko pięć sekund.
|
|
Eksperymentalny: Grupa mikroprądowa
Uczestnik leży na stole do badań przez godzinę; kilka elektrod umieszcza się na mięśniach zaangażowanych w zadanie prowokacyjne.
Następnie rozpoczyna się terapia mikroprądami.
|
Kilka elektrod umieszcza się na mięśniach zaangażowanych w zadanie prowokacyjne.
Następnie rozpoczyna się terapia mikroprądami, która trwa godzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: wyjściowa, zadanie postprowokacyjne, po leczeniu, obserwacja 48h, kolejne dni do ustąpienia bólu
|
wyjściowa, zadanie postprowokacyjne, po leczeniu, obserwacja 48h, kolejne dni do ustąpienia bólu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, zadanie post-prowokacyjne, po leczeniu, 48-godzinna obserwacja
|
Giętkość mięśnia czworogłowego uda oceniano za pomocą testu elastyczności mięśnia czworogłowego uda. Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych oceniano za pomocą testu uniesienia prostej nogi (SLR). |
linia wyjściowa, zadanie post-prowokacyjne, po leczeniu, 48-godzinna obserwacja
|
|
Test funkcjonalny (jednostronny skok w przeciwną stronę)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, zadanie post-prowokacyjne, po leczeniu, 48-godzinna obserwacja
|
Jednostronny skok w przeciwną stronę
|
linia wyjściowa, zadanie post-prowokacyjne, po leczeniu, 48-godzinna obserwacja
|
|
Próg wrażliwości na ból (określany za pomocą dolorymetru)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, zadanie post-prowokacyjne, po leczeniu, 48-godzinna obserwacja
|
Określono za pomocą dolorymetru
|
linia wyjściowa, zadanie post-prowokacyjne, po leczeniu, 48-godzinna obserwacja
|
|
Siła izometryczna (maksymalny dobrowolny skurcz mięśni zginaczy i prostowników kolana)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, zadanie post-prowokacyjne, po leczeniu, 48-godzinna obserwacja
|
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśni zginaczy i prostowników kolana
|
linia wyjściowa, zadanie post-prowokacyjne, po leczeniu, 48-godzinna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Microcurrent
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .