- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02322489
Mikrovirtaterapian tehokkuus eksentrinen harjoituksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa on mukana 15 osallistujaa. He osallistuvat kahteen kolmen istunnon ryhmään (ts. istunnot 1-2-3 ja istunnot 4-5-6) 3 kuukauden välein:
- istunto 1 ja 4 (suoritetaan muutama päivä ennen kokeellista istuntoa): istunto, jossa osallistujat tutustuvat testiakkuun.
- istunto 2 ja 5: kokeellinen istunto (testiakku, jota seuraa provosoiva tehtävä, testiakku, tunnin "hoito" ja taas testiakku).
- istunto 3 ja 6 (suoritettu 2 päivää myöhemmin): testiakku.
Testiakku sisälsi joustavuus-, toiminta-, painekipukynnystestit.
Provokatiivinen tehtävä oli isokineettinen eksentrinen tehtävä polven koukistajille ja ojentajalihaksille.
Hoito oli joko mikrovirtahoitoa tai plasebo-mikrovirtahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tutkia mikrovirran tehoa DOMS:n (Delayed Onset Muscle Soreness) vähentämiseen eksentrinen harjoituksen jälkeen
Menetelmät:
Kokeellinen protokolla
Osallistujat osallistuvat kahteen kolmen istunnon ryhmään (esim. istunnot 1-2-3 ja istunnot 4-5-6) 3 kuukauden välein:
- istunto 1 ja 4 (suoritetaan muutama päivä ennen kokeellista istuntoa): istunto, jossa osallistujat tutustuvat testiakkuun.
- istunto 2 ja 5: kokeellinen istunto: testiakku, jota seuraa provosoiva tehtävä, testiakku, tunnin "hoito" (todelliset mikrovirrat yhdessä istunnossa ja plasebo-mikrovirrat toisessa) ja testiakku uudelleen.
- istunto 3 ja 6 (suoritettu 2 päivää myöhemmin): testiakku.
Ennen istunnon 2 aloittamista potilaat satunnaistetaan mikrovirtaryhmään tai plasebo-mikrovirtaryhmään. Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat vaihtavat ryhmää.
Testiakku: sen suorittaa sokea (hoidon kannalta) tutkija. Se sisältää polven koukistus- ja ojentajakokeet, toimintatestin (yksipuolinen "vastaliikehyppy"), reisilihasten kipukynnyksen mittaamiseen käytettävän kivun ja polven koukistajien ja ojentajien isometrisen maksimaalisen vapaaehtoisen kontraktion (MVC) testin.
Provokatiivinen tehtävä: 40 isokineettistä eksentrinen supistusta polven koukistajista ja ojentajalihaksista.
Tunnin hoito: osallistujan makaaessa tutkimuspöydällä useita elektrodeja sijoitettiin provosoivaan tehtävään osallistuvien lihasten päälle. Sitten aloitettiin mikrovirtahoito. Se pysäytettiin 5 sekunnin kuluttua "Placebo-ryhmässä" ja tunnin kuluttua todellisessa "mikrovirtaryhmässä". Mikrovirrat toimitettiin koneella B-E-St®.
Seuranta: 48 tunnin seurannan (istunto 3/6) lisäksi osallistujat täyttävät kivun visuaalisen analogisen asteikon joka päivä istunnon jälkeen 2/5.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Liege University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomia aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- urheilua > 3h viikossa
- esiintyy kipua alaraajoissa
- historiaa reisilihasten vammoista
- äskettäinen alaraajojen vamma (viimeiset 3 kuukautta).
- viimeaikaiset (viimeiset 3 kuukautta) plyometriset harjoitukset tai alaraajojen vahvistusohjelma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vale mikrovirtahoito
Osallistuja makaa tutkimuspöydällä tunnin ajan; provosoivaan tehtävään osallistuvien lihasten päälle asetetaan useita elektrodeja.
Tämän jälkeen aloitetaan mikrovirtahoito, mutta se kestää vain 5 sekuntia.
|
Provokatiiviseen tehtävään osallistuvien lihasten päälle asetetaan useita elektrodeja.
Mikrovirtahoito aloitetaan, mutta se kestää vain viisi sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Mikrovirta-ryhmä
Osallistuja makaa tutkimuspöydällä tunnin ajan; provosoivaan tehtävään osallistuvien lihasten päälle asetetaan useita elektrodeja.
Tämän jälkeen aloitetaan mikrovirtahoito.
|
Provokatiiviseen tehtävään osallistuvien lihasten päälle asetetaan useita elektrodeja.
Tämän jälkeen aloitetaan mikrovirtahoito, joka kestää tunnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta, seuraavat päivät kunnes kipu häviää
|
lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta, seuraavat päivät kunnes kipu häviää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisten ja takareisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta
|
Nelipäisen lihaksen joustavuutta arvioitiin Prone Quadriceps Flexibility -testillä. Reisilihasten joustavuus arvioitiin Straight Leg Raising (SLR) -testillä |
lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta
|
|
Toiminnallinen testi (yksipuolinen vastaliikehyppy)
Aikaikkuna: lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta
|
Yksipuolinen vastaliikkeen hyppy
|
lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta
|
|
Kivun herkkyyskynnys (määritetään dolorimetrillä)
Aikaikkuna: lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta
|
Määritetty käyttämällä dolorimetriä
|
lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta
|
|
Isometrinen voima (polven koukistus- ja ojentajalihasten maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen)
Aikaikkuna: lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta
|
Polven koukistus- ja ojentajalihasten maksimaalinen tahallinen supistuminen
|
lähtötilanne, postprovokatiivinen tehtävä, jälkihoito, 48 tunnin seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microcurrent
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .