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Wirksamkeit der Mikrostromtherapie nach exzentrischem Training

8. Juni 2015 aktualisiert von: Christophe Demoulin, University of Liege

15 Teilnehmer werden in die vorliegende Studie aufgenommen. Sie werden an zwei Gruppen von drei Sitzungen teilnehmen (d.h. Sitzungen 1-2-3 und Sitzungen 4-5-6) im Abstand von 3 Monaten:

  • Session 1 und 4 (durchgeführt einige Tage vor der experimentellen Session): Session für die Teilnehmer, um sich mit der Testbatterie vertraut zu machen.
  • Sitzung 2 und 5: experimentelle Sitzung (die Testbatterie gefolgt von der provokativen Aufgabe, die Testbatterie, die einstündige "Behandlung" und wieder die Testbatterie).
  • Sitzung 3 und 6 (durchgeführt 2 Tage später): die Testbatterie.

Die Testbatterie umfasste Flexibilitäts-, Funktions- und Druckschmerzschwellentests.

Die provokative Aufgabe war eine isokinetische exzentrische Aufgabe für Kniebeuger und -strecker.

Die Behandlung war entweder eine Mikrostromtherapie oder eine Placebo-Mikrostromtherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Es sollte die Wirksamkeit von Mikrostrom zur Reduzierung von DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness) untersucht werden, der nach einer exzentrischen Übung auftritt

Methoden:

Versuchsprotokoll

Die Teilnehmer nehmen an zwei Gruppen von drei Sitzungen teil (d.h. Sitzungen 1-2-3 und Sitzungen 4-5-6) im Abstand von 3 Monaten:

  • Session 1 und 4 (durchgeführt einige Tage vor der experimentellen Session): Session für die Teilnehmer, um sich mit der Testbatterie vertraut zu machen.
  • Sitzung 2 und 5: experimentelle Sitzung: die Testbatterie, gefolgt von der provokativen Aufgabe, der Testbatterie, der einstündigen "Behandlung" (echte Mikroströme in einer der Sitzungen und Placebo-Mikroströme in der anderen) und wieder die Testbatterie.
  • Sitzung 3 und 6 (durchgeführt 2 Tage später): die Testbatterie.

Vor Beginn der zweiten Sitzung werden die Patienten randomisiert der Mikrostrom-Gruppe oder der Placebo-Mikrostrom-Gruppe zugeteilt. Drei Monate später wechseln die Teilnehmer die Gruppe.

Die Testbatterie: Sie wird von einem (für die Behandlung) blinden Prüfer durchgeführt. Er umfasst Kniebeuger- und -strecker-Flexibilitätstests, einen Funktionstest (einseitiger „Gegenbewegungssprung“), eine Schmerzmessung zur Schmerzschwelle der Oberschenkelmuskulatur und einen isometrischen Test der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) der Kniebeuger und -strecker.

Die provokative Aufgabe: 40 isokinetische exzentrische Kontraktionen der Kniebeuger und -strecker.

Die einstündige Behandlung: Während der Teilnehmer auf einem Untersuchungstisch lag, wurden mehrere Elektroden über den an der provokativen Aufgabe beteiligten Muskeln platziert. Anschließend wurde mit der Mikrostromtherapie begonnen. Es wurde in der „Placebo-Gruppe“ nach 5 Sekunden und in der echten „Mikrostrom-Gruppe“ nach einer Stunde gestoppt. Die Mikroströme wurden von der Maschine B-E-St® geliefert.

Nachsorge: Zusätzlich zur 48-Stunden-Nachsorge (Sitzung 3/6) füllen die Teilnehmer jeden Tag nach Sitzung 2/5 eine visuelle Analogskala für Schmerzen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Liege, Belgien, 4000
        • Liege University Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Ausübung von Sport >3h pro Woche
  • vorhandene Schmerzen in den unteren Gliedmaßen
  • Vorgeschichte von Oberschenkelmuskelverletzungen
  • kürzliche Verletzung (letzte 3 Monate) der unteren Gliedmaßen
  • Kürzliche (letzte 3 Monate) plyometrische Übungen oder Kräftigungsprogramme für die unteren Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Sham-Mikrostromtherapie
Der Teilnehmer liegt eine Stunde lang auf einem Untersuchungstisch; Mehrere Elektroden werden über den Muskeln platziert, die an der provokativen Aufgabe beteiligt sind. Dann wird die Mikrostromtherapie gestartet, die aber nur 5 Sekunden dauert.
Mehrere Elektroden werden über den Muskeln platziert, die an der provokativen Aufgabe beteiligt sind. Die Mikrostromtherapie wird dann gestartet, dauert aber nur fünf Sekunden.
Experimental: Gruppe Mikrostrom
Der Teilnehmer liegt eine Stunde lang auf einem Untersuchungstisch; Mehrere Elektroden werden über den Muskeln platziert, die an der provokativen Aufgabe beteiligt sind. Anschließend wird die Mikrostromtherapie gestartet.
Mehrere Elektroden werden über den Muskeln platziert, die an der provokativen Aufgabe beteiligt sind. Anschließend wird die Mikrostromtherapie gestartet und dauert eine Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up, Folgetage bis zum Verschwinden der Schmerzen
Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up, Folgetage bis zum Verschwinden der Schmerzen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexibilität der Quadrizeps- und Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up

Die Flexibilität des Quadrizeps-Muskels wurde mittels des Prone Quadriceps Flexibility Tests bewertet.

Die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur wurde mit dem Straight Leg Raising (SLR) Test bewertet

Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
Funktionstest (einseitiger Gegenbewegungssprung)
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
Einseitiger Gegenbewegungssprung
Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
Schmerzempfindlichkeitsschwelle (bestimmt mit einem Dolorimeter)
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
Bestimmt mit einem Dolorimeter
Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
Isometrische Kraft (Maximale freiwillige Kontraktion der Kniebeuger- und Streckmuskeln)
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
Maximale willkürliche Kontraktion der Kniebeuger- und Streckmuskeln
Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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