- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02322489
Wirksamkeit der Mikrostromtherapie nach exzentrischem Training
15 Teilnehmer werden in die vorliegende Studie aufgenommen. Sie werden an zwei Gruppen von drei Sitzungen teilnehmen (d.h. Sitzungen 1-2-3 und Sitzungen 4-5-6) im Abstand von 3 Monaten:
- Session 1 und 4 (durchgeführt einige Tage vor der experimentellen Session): Session für die Teilnehmer, um sich mit der Testbatterie vertraut zu machen.
- Sitzung 2 und 5: experimentelle Sitzung (die Testbatterie gefolgt von der provokativen Aufgabe, die Testbatterie, die einstündige "Behandlung" und wieder die Testbatterie).
- Sitzung 3 und 6 (durchgeführt 2 Tage später): die Testbatterie.
Die Testbatterie umfasste Flexibilitäts-, Funktions- und Druckschmerzschwellentests.
Die provokative Aufgabe war eine isokinetische exzentrische Aufgabe für Kniebeuger und -strecker.
Die Behandlung war entweder eine Mikrostromtherapie oder eine Placebo-Mikrostromtherapie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Es sollte die Wirksamkeit von Mikrostrom zur Reduzierung von DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness) untersucht werden, der nach einer exzentrischen Übung auftritt
Methoden:
Versuchsprotokoll
Die Teilnehmer nehmen an zwei Gruppen von drei Sitzungen teil (d.h. Sitzungen 1-2-3 und Sitzungen 4-5-6) im Abstand von 3 Monaten:
- Session 1 und 4 (durchgeführt einige Tage vor der experimentellen Session): Session für die Teilnehmer, um sich mit der Testbatterie vertraut zu machen.
- Sitzung 2 und 5: experimentelle Sitzung: die Testbatterie, gefolgt von der provokativen Aufgabe, der Testbatterie, der einstündigen "Behandlung" (echte Mikroströme in einer der Sitzungen und Placebo-Mikroströme in der anderen) und wieder die Testbatterie.
- Sitzung 3 und 6 (durchgeführt 2 Tage später): die Testbatterie.
Vor Beginn der zweiten Sitzung werden die Patienten randomisiert der Mikrostrom-Gruppe oder der Placebo-Mikrostrom-Gruppe zugeteilt. Drei Monate später wechseln die Teilnehmer die Gruppe.
Die Testbatterie: Sie wird von einem (für die Behandlung) blinden Prüfer durchgeführt. Er umfasst Kniebeuger- und -strecker-Flexibilitätstests, einen Funktionstest (einseitiger „Gegenbewegungssprung“), eine Schmerzmessung zur Schmerzschwelle der Oberschenkelmuskulatur und einen isometrischen Test der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) der Kniebeuger und -strecker.
Die provokative Aufgabe: 40 isokinetische exzentrische Kontraktionen der Kniebeuger und -strecker.
Die einstündige Behandlung: Während der Teilnehmer auf einem Untersuchungstisch lag, wurden mehrere Elektroden über den an der provokativen Aufgabe beteiligten Muskeln platziert. Anschließend wurde mit der Mikrostromtherapie begonnen. Es wurde in der „Placebo-Gruppe“ nach 5 Sekunden und in der echten „Mikrostrom-Gruppe“ nach einer Stunde gestoppt. Die Mikroströme wurden von der Maschine B-E-St® geliefert.
Nachsorge: Zusätzlich zur 48-Stunden-Nachsorge (Sitzung 3/6) füllen die Teilnehmer jeden Tag nach Sitzung 2/5 eine visuelle Analogskala für Schmerzen aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Liege, Belgien, 4000
- Liege University Hospital Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Probanden
Ausschlusskriterien:
- Ausübung von Sport >3h pro Woche
- vorhandene Schmerzen in den unteren Gliedmaßen
- Vorgeschichte von Oberschenkelmuskelverletzungen
- kürzliche Verletzung (letzte 3 Monate) der unteren Gliedmaßen
- Kürzliche (letzte 3 Monate) plyometrische Übungen oder Kräftigungsprogramme für die unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Sham-Mikrostromtherapie
Der Teilnehmer liegt eine Stunde lang auf einem Untersuchungstisch; Mehrere Elektroden werden über den Muskeln platziert, die an der provokativen Aufgabe beteiligt sind.
Dann wird die Mikrostromtherapie gestartet, die aber nur 5 Sekunden dauert.
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Mehrere Elektroden werden über den Muskeln platziert, die an der provokativen Aufgabe beteiligt sind.
Die Mikrostromtherapie wird dann gestartet, dauert aber nur fünf Sekunden.
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Experimental: Gruppe Mikrostrom
Der Teilnehmer liegt eine Stunde lang auf einem Untersuchungstisch; Mehrere Elektroden werden über den Muskeln platziert, die an der provokativen Aufgabe beteiligt sind.
Anschließend wird die Mikrostromtherapie gestartet.
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Mehrere Elektroden werden über den Muskeln platziert, die an der provokativen Aufgabe beteiligt sind.
Anschließend wird die Mikrostromtherapie gestartet und dauert eine Stunde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzintensität (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up, Folgetage bis zum Verschwinden der Schmerzen
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Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up, Folgetage bis zum Verschwinden der Schmerzen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flexibilität der Quadrizeps- und Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
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Die Flexibilität des Quadrizeps-Muskels wurde mittels des Prone Quadriceps Flexibility Tests bewertet. Die Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur wurde mit dem Straight Leg Raising (SLR) Test bewertet |
Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
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Funktionstest (einseitiger Gegenbewegungssprung)
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
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Einseitiger Gegenbewegungssprung
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Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
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Schmerzempfindlichkeitsschwelle (bestimmt mit einem Dolorimeter)
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
|
Bestimmt mit einem Dolorimeter
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Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
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Isometrische Kraft (Maximale freiwillige Kontraktion der Kniebeuger- und Streckmuskeln)
Zeitfenster: Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
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Maximale willkürliche Kontraktion der Kniebeuger- und Streckmuskeln
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Baseline, Post-Provokationsaufgabe, Nachbehandlung, 48-Stunden-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Microcurrent
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