- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02322489
Effekten av mikrostrømterapi etter eksentrisk trening
15 deltakere vil bli inkludert i denne studien. De vil delta på to grupper på tre økter (dvs. økter 1-2-3 og økter 4-5-6) fordelt på 3 måneder:
- økt 1 og 4 (utført noen dager før eksperimentell økt): økt for deltakerne for å bli kjent med testbatteriet.
- økt 2 og 5: eksperimentell økt (testbatteriet etterfulgt av den provoserende oppgaven, testbatteriet, en times "behandling" og testbatteriet igjen).
- økt 3 og 6 (utført 2 dager senere): testbatteriet.
Testbatteriet inkluderte fleksibilitetstester, funksjonelle trykksmerteterskeltester.
Den provoserende oppgaven var en isokinetisk eksentrisk oppgave for knebøyere og ekstensorer.
Behandlingen var enten mikrostrømbehandling eller placebo mikrostrømbehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
For å studere effekten av mikrostrøm for å redusere DOMS (Delayed Onset Muscle Soreness) som oppstår etter en eksentrisk trening
Metoder:
Eksperimentell protokoll
Deltakerne vil delta i to grupper på tre økter (dvs. økter 1-2-3 og økter 4-5-6) fordelt på 3 måneder:
- økt 1 og 4 (utført noen dager før eksperimentell økt): økt for deltakerne for å bli kjent med testbatteriet.
- økt 2 og 5: eksperimentell økt: testbatteriet etterfulgt av den provoserende oppgaven, testbatteriet, en times "behandling" (ekte mikrostrømmer på den ene økten og placebo mikrostrømmer på den andre) og testbatteriet igjen.
- økt 3 og 6 (utført 2 dager senere): testbatteriet.
Før oppstart av økt 2 vil pasientene randomiseres til mikrostrømgruppen eller placebomikrostrømgruppen. Tre måneder senere vil deltakerne bytte gruppe.
Testbatteriet: det vil bli utført av en blind (til behandlingen) etterforsker. Det vil inkludere knebøye- og ekstensorfleksibilitetstester, en funksjonstest (ensidig "motbevegelseshopp"), en smerte for å måle smerteterskelen i lårmusklene og en isometrisk maksimal frivillig kontraksjon (MVC) test av knebøyere og -ekstensorer.
Den provoserende oppgaven: 40 isokinetiske eksentriske sammentrekninger av knebøyere og ekstensorer.
En-times behandling: med deltakeren liggende på et undersøkelsesbord, ble flere elektroder plassert over musklene som var involvert i den provoserende oppgaven. Mikrostrømbehandlingen ble deretter startet. Den ble stoppet etter 5 sekunder i "Placebo-gruppen" og etter en time i den virkelige "Microcurrent-gruppen". Mikrostrømmene ble levert av maskinen B-E-St®.
Oppfølging: i tillegg til 48 timers oppfølging (økt 3/6), vil deltakerne fylle ut en smerte visuell analog skala hver dag etter økten 2/5.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Liege University Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske personer
Ekskluderingskriterier:
- utøve idrett >3 timer per uke
- tilstedeværende smerter i underekstremitetene
- historie med lårmuskelskader
- nylig skade (siste 3 måneder) i underekstremitetene
- nylige (siste 3 måneder) plyometriske øvelser eller styrkeprogram for underekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham mikrostrøm terapi
Deltakeren ligger på et undersøkelsesbord i en time; flere elektroder er plassert over musklene som er involvert i den provoserende oppgaven.
Mikrostrømbehandlingen startes så, men den varer bare i 5 sekunder.
|
Flere elektroder er plassert over musklene som er involvert i den provoserende oppgaven.
Mikrostrømbehandlingen startes så, men varer bare i fem sekunder.
|
|
Eksperimentell: Mikrostrømgruppe
Deltakeren ligger på et undersøkelsesbord i en time; flere elektroder er plassert over musklene som er involvert i den provoserende oppgaven.
Mikrostrømbehandlingen startes deretter.
|
Flere elektroder er plassert over musklene som er involvert i den provoserende oppgaven.
Mikrostrømbehandlingen startes deretter og varer i én time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensitet av smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging, følgende dager til smertene forsvinner
|
baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging, følgende dager til smertene forsvinner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitet av quadriceps og hamstrings muskler
Tidsramme: baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging
|
Fleksibiliteten til quadriceps-muskelen ble vurdert ved hjelp av Prone Quadriceps Flexibility-testen. Fleksibiliteten til hamstrings ble vurdert ved hjelp av Straight Leg Raising (SLR)-testen |
baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging
|
|
Funksjonstest (ensidig motbevegelseshopp)
Tidsramme: baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging
|
Ensidig motbevegelseshopp
|
baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging
|
|
Smertefølsomhetsterskel (bestemmes ved å bruke et dolorimeter)
Tidsramme: baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging
|
Bestemmes ved å bruke et dolorimeter
|
baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging
|
|
Isometrisk styrke (maksimal frivillig sammentrekning av knebøyer og ekstensormuskler)
Tidsramme: baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging
|
Maksimal frivillig sammentrekning av knebøyer og ekstensormuskler
|
baseline, postprovoserende oppgave, etterbehandling, 48 timers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Microcurrent
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .