- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02322489
Эффективность микротоковой терапии после эксцентрических упражнений
15 участников будут включены в настоящее исследование. Они будут посещать две группы по три сессии (т.е. занятия 1-2-3 и занятия 4-5-6) с интервалом в 3 месяца:
- сессия 1 и 4 (выполняется за несколько дней до экспериментальной сессии): сессия для ознакомления участников с тестовой батареей.
- сессия 2 и 5: экспериментальная сессия (батарея тестов, затем провокационное задание, батарея тестов, часовое «лечение» и снова батарея тестов).
- сеанс 3 и 6 (выполнен через 2 дня): батарея тестов.
Батарея тестов включала в себя тесты на гибкость, функциональные тесты, болевой порог при надавливании.
Провокационной задачей была изокинетическая эксцентрическая задача на сгибатели и разгибатели колена.
Лечение представляло собой либо микротоковую терапию, либо плацебо-микротоковая терапия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задача:
Изучить эффективность микротоков для уменьшения DOMS (отсроченной мышечной болезненности), возникающей после эксцентрических упражнений.
Методы:
Экспериментальный протокол
Участники примут участие в двух группах по три сессии (т.е. занятия 1-2-3 и занятия 4-5-6) с интервалом в 3 месяца:
- сессия 1 и 4 (выполняется за несколько дней до экспериментальной сессии): сессия для ознакомления участников с тестовой батареей.
- сеанс 2 и 5: экспериментальный сеанс: тестовая батарея, затем провокационная задача, тестовая батарея, часовое «лечение» (настоящие микротоки на одном из сеансов и плацебо-микротоки на другом) и снова тестовая батарея.
- сеанс 3 и 6 (выполнен через 2 дня): батарея тестов.
Перед началом сеанса 2 пациенты будут рандомизированы в группу микротоков или группу микротоков плацебо. Через три месяца участники поменяются группами.
Батарея тестов: будет проводиться слепым (к лечению) исследователем. Он будет включать тесты на гибкость сгибателей и разгибателей колена, функциональный тест (односторонний «прыжок в противоположном направлении»), болевой порог для измерения болевого порога мышц бедра и тест на изометрическое максимальное произвольное сокращение (MVC) сгибателей и разгибателей колена.
Провокационная задача: 40 изокинетических эксцентрических сокращений сгибателей и разгибателей колена.
Одночасовое лечение: когда участник лежал на диагностическом столе, несколько электродов располагались над мышцами, задействованными в провокационном задании. Затем была начата микротоковая терапия. Оно было остановлено через 5 секунд в «группе плацебо» и через час в реальной «группе микротока». Микротоки подавались аппаратом B-E-St®.
Последующее наблюдение: в дополнение к 48-часовому наблюдению (сеанс 3/6) участники будут заполнять визуальную аналоговую шкалу боли каждый день после сеанса 2/5.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liege, Бельгия, 4000
- Liege University Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные субъекты
Критерий исключения:
- занятия спортом >3 часов в неделю
- присутствуют боли в нижних конечностях
- травмы мышц бедра в анамнезе
- недавняя травма (последние 3 месяца) нижних конечностей
- недавние (последние 3 месяца) плиометрические упражнения или программа укрепления нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Ложная микротоковая терапия
Участник лежит на экзаменационном столе в течение одного часа; несколько электродов размещают над мышцами, участвующими в провокационном задании.
Затем начинается микротоковая терапия, но она длится всего 5 секунд.
|
Несколько электродов размещают над мышцами, участвующими в провокационном задании.
Затем начинается микротоковая терапия, но она длится всего пять секунд.
|
|
Экспериментальный: Группа Микроток
Участник лежит на экзаменационном столе в течение одного часа; несколько электродов размещают над мышцами, участвующими в провокационном задании.
Затем начинают микротоковую терапию.
|
Несколько электродов размещают над мышцами, участвующими в провокационном задании.
Затем начинается микротоковая терапия, которая продолжается в течение одного часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение, последующие дни до исчезновения боли
|
исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение, последующие дни до исчезновения боли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкость квадрицепсов и мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение
|
Гибкость четырехглавой мышцы бедра оценивали с помощью теста на гибкость четырехглавой мышцы бедра на животе. Гибкость подколенных сухожилий оценивали с помощью теста подъема прямых ног (SLR). |
исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение
|
|
Функциональная проба (односторонний прыжок в обратном направлении)
Временное ограничение: исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение
|
Односторонний встречный прыжок
|
исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение
|
|
Порог болевой чувствительности (определяется с помощью долориметра)
Временное ограничение: исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение
|
Определяют с помощью долориметра
|
исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение
|
|
Изометрическая сила (максимальное произвольное сокращение мышц-сгибателей и разгибателей колена)
Временное ограничение: исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение
|
Максимальное произвольное сокращение мышц сгибателей и разгибателей колена
|
исходный уровень, постпровокационная задача, постлечение, 48-часовое наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Microcurrent
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .