- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02322489
Eficacia de la terapia de microcorriente después del ejercicio excéntrico
15 participantes serán incluidos en el presente estudio. Asistirán a dos grupos de tres sesiones (es decir, sesiones 1-2-3 y sesiones 4-5-6) espaciadas 3 meses:
- sesión 1 y 4 (realizada unos días antes de la sesión experimental): sesión para que los participantes se familiaricen con la batería de pruebas.
- sesión 2 y 5: sesión experimental (la batería de pruebas seguida de la tarea de provocación, la batería de pruebas, el "tratamiento" de una hora y nuevamente la batería de pruebas).
- sesión 3 y 6 (realizada 2 días después): la batería de pruebas.
La batería de pruebas incluyó pruebas de flexibilidad, funcionales y de umbral de dolor a la presión.
La tarea de provocación fue una tarea excéntrica isocinética para flexores y extensores de rodilla.
El tratamiento fue una terapia de microcorriente o una terapia de microcorriente de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Estudiar la eficacia de la microcorriente para reducir el DOMS (dolor muscular de aparición tardía) que se produce después de un ejercicio excéntrico
Métodos:
protocolo experimental
Los participantes asistirán a dos grupos de tres sesiones (es decir, sesiones 1-2-3 y sesiones 4-5-6) espaciadas 3 meses:
- sesión 1 y 4 (realizada unos días antes de la sesión experimental): sesión para que los participantes se familiaricen con la batería de pruebas.
- sesión 2 y 5: sesión experimental: la batería de prueba seguida de la tarea de provocación, la batería de prueba, el "tratamiento" de una hora (microcorrientes reales en una de las sesiones y microcorrientes de placebo en la otra) y la batería de prueba nuevamente.
- sesión 3 y 6 (realizada 2 días después): la batería de pruebas.
Antes de comenzar la sesión 2, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de microcorriente o al grupo de microcorriente de placebo. Tres meses después, los participantes cambiarán de grupo.
La Batería de Pruebas: será realizada por un investigador ciego (al tratamiento). Incluirá pruebas de flexibilidad de flexores y extensores de rodilla, una prueba funcional ("salto de contramovimiento" unilateral), un dolor para medir el umbral de dolor de los músculos del muslo y una prueba isométrica de contracción voluntaria máxima (MVC) de flexores y extensores de rodilla.
La tarea provocativa: 40 contracciones excéntricas isocinéticas de flexores y extensores de rodilla.
El Tratamiento de una hora: con el participante acostado en una mesa de examen, se colocaron varios electrodos sobre los músculos involucrados en la tarea de provocación. A continuación, se inició la terapia de microcorriente. Se detuvo después de 5 segundos en el "grupo Placebo" y después de una hora en el "grupo Microcorriente" real. Las microcorrientes fueron entregadas por la máquina B-E-St®.
Seguimiento: además del seguimiento de 48 horas (sesión 3/6), los participantes completarán una escala analógica visual del dolor cada día después de la sesión 2/5.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liege, Bélgica, 4000
- Liege University Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos
Criterio de exclusión:
- práctica de deporte >3h a la semana
- presentar dolor en los miembros inferiores
- antecedentes de lesiones en los músculos del muslo
- lesión reciente (últimos 3 meses) de las extremidades inferiores
- Ejercicios pliométricos recientes (últimos 3 meses) o programa de fortalecimiento de miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Terapia de microcorriente simulada
El participante está acostado en una mesa de examen durante una hora; se colocan varios electrodos sobre los músculos involucrados en la tarea de provocación.
Luego se inicia la terapia de microcorriente, pero dura solo 5 segundos.
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Se colocan varios electrodos sobre los músculos involucrados en la tarea de provocación.
Luego se inicia la terapia de microcorriente, pero dura solo cinco segundos.
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Experimental: Grupo de microcorriente
El participante está acostado en una mesa de examen durante una hora; se colocan varios electrodos sobre los músculos involucrados en la tarea de provocación.
A continuación, se inicia la terapia de microcorriente.
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Se colocan varios electrodos sobre los músculos involucrados en la tarea de provocación.
Luego se inicia la terapia de microcorriente y dura una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (Escala analógica visual)
Periodo de tiempo: línea de base, tarea post-provocación, post-tratamiento, seguimiento 48h, días siguientes hasta que desaparezca el dolor
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línea de base, tarea post-provocación, post-tratamiento, seguimiento 48h, días siguientes hasta que desaparezca el dolor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad de los músculos cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: línea de base, tarea posterior a la provocación, posterior al tratamiento, seguimiento a las 48 h
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La flexibilidad del músculo cuádriceps se evaluó mediante la prueba de Flexibilidad Prona del Cuádriceps. La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluó mediante el test Straight Leg Raising (SLR) |
línea de base, tarea posterior a la provocación, posterior al tratamiento, seguimiento a las 48 h
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Prueba funcional (salto con contramovimiento unilateral)
Periodo de tiempo: línea de base, tarea posterior a la provocación, posterior al tratamiento, seguimiento a las 48 h
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Salto unilateral con contramovimiento
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línea de base, tarea posterior a la provocación, posterior al tratamiento, seguimiento a las 48 h
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Umbral de sensibilidad al dolor (Determinado mediante el uso de un dolorímetro)
Periodo de tiempo: línea de base, tarea posterior a la provocación, posterior al tratamiento, seguimiento a las 48 h
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Determinado usando un dolorímetro
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línea de base, tarea posterior a la provocación, posterior al tratamiento, seguimiento a las 48 h
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Fuerza isométrica (Contracción voluntaria máxima de los músculos flexores y extensores de la rodilla)
Periodo de tiempo: línea de base, tarea posterior a la provocación, posterior al tratamiento, seguimiento a las 48 h
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Contracción voluntaria máxima de los músculos flexores y extensores de la rodilla
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línea de base, tarea posterior a la provocación, posterior al tratamiento, seguimiento a las 48 h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Demoulin, PhD, University of Liege
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Microcurrent
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