Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af højdimensionel håndfunktion til personer med kronisk høj tetraplegi

2. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse er for personer, der har en lammet arm og hånd på grund af en rygmarvsskade, som også har modtaget et optageelektrodearray i hjernen som en del af BrainGate-undersøgelsen. Undersøgelsen vil se på disse deltageres evne til at kontrollere forskellige gribemønstre af hånden, både i virtual reality og i hans/hendes faktiske hånd. Bevægelsen af ​​deltagerens hånd styres af et funktionelt elektrisk stimulation (FES) system, som involverer små elektroder implanteret i armen, skulderen og hånden, som bruger små elektriske strømme til at aktivere de relevante muskler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette arbejde sigter mod at fremme Brain-Computer-Interfaces (BCls) for at give alvorligt lammede personer en naturlig måde at kontrollere Functional Electrical Stimulation (FES) neuroproteser for at genoprette arm- og fingerbevægelser. Udsigten til at bruge BCI-teknologi til at genoprette arm- og håndbevægelser til at nå og gribe er baseret på hypotesen om, at i et lammet menneske er der et gentageligt og forståeligt forhold mellem optagelig hjerneaktivitet og specifikke aspekter af forestillede armbevægelser. Mange tidligere undersøgelser har forsøgt at forstå sammenhængen mellem hjerneaktivitet og arm- og håndbevægelser hos raske aber. Lidt er kendt om de samme forhold hos mennesker, og specifikt i forbindelse med forsøg på at kontrollere en FES-arm og et komplekst håndsystem. Denne undersøgelse vil rekruttere personer, der allerede har BCI- og FES-systemer implanteret for at drage fordel af muligheden for at registrere hjerneaktivitet i høj opløsning hos menneskelige deltagere. Derfor sigter vi på at opnå en bedre forståelse af, hvordan hjernesignaler er relateret til specifikke aspekter af arm- og komplekse håndbevægelser hos mennesker med lammelse. Derudover vil denne undersøgelse teste nye implementeringer af kompleks håndbevægelsesgenoprettelse hos veteraner og andre personer med kronisk hånd- og armlammelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kognitivt intakt (i stand til at følge instruktioner)
  • En rygmarvsskade, der resulterer i mindst delvis armlammelse
  • Deltager i BrainGate2 kliniske forsøg, der allerede har modtaget en intracortical array og demonstreret evnen til at bruge de neurale signaler til at styre en markør på en monitor.

Ekskluderingskriterier:

  • Dybtgående synsnedsættelser
  • Deltager i BrainGate2 kliniske forsøg med utilstrækkelige optagelige neurale signaler (sådan at forskerne ikke kan afkode et bevægelsesintentionskommandosignal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kortikal kontrol af grebsmønstre
Deltagerne vil blive bedt om at tænke på at holde forskellige formede genstande, og de registrerede kortikale signalmønstre vil blive afkodet for at matche disse grebsformer
Enhed: Brug af Neuroport cortical recording array til at bestemme det ønskede grebsmønster for et funktionelt elektrisk stimulation (FES) system
Deltagerne vil blive bedt om at tænke på at holde forskellige formede genstande, og de registrerede kortikale signalmønstre vil blive afkodet for at matche disse grebsformer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at danne passende grebemønstre
Tidsramme: Resultaterne blev vurderet i gennemsnit hver 3. måned i hele den periode (4 år), som deltageren var tilmeldt undersøgelsen.
Succesraten for at opnå en række specificerede grebemønstre vil blive beregnet. Dette vil være en procentdel af de målrettede grebemønstre, der er opnået med succes. Det rapporterede resultat er et gennemsnit af resultaterne (gennemsnit +/- standardafvigelse) over hele vurderingsperioden
Resultaterne blev vurderet i gennemsnit hver 3. måned i hele den periode (4 år), som deltageren var tilmeldt undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abidemi B. Ajiboye, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A2654-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner