Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indsats for at reducere knogletab efter rygmarvsskade

6. januar 2015 opdateret af: Sylvie Coupaud, University of Strathclyde
Efter en komplet rygmarvsskade (SCI) bliver patienten kørestolsafhængig, og den dermed forbundne manglende vægtbæring og inaktivitet af lammede muskler kan føre til omfattende knogletab i benens lange knogler. Det er dokumenteret, at den hurtigste fase af knogletab er i løbet af det første år, men knogletab kan fortsætte i en årrække efter skaden, hvilket fører til en øget risiko for fraktur ved kronisk SCI. Gennem et tidligere longitudinelt studie, hvor vi beskrev hastigheden af ​​knogletab i det første år af SCI ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi (pQCT), viste vi, at der er en undergruppe af patienter, der lider af ekstremt hurtigt knogletab, der taber op til 50 % af deres knoglemineraltæthed (BMD) i de første 12 måneder efter SCI. Som et resultat af dette arbejde ved vi nu, at ved at udføre gentagne knoglescanninger inden for måneder efter skade, er vi i stand til at opdage og "rødt flage" de patienter med størst risiko for hurtigt svækkelse af knogler. Vi foreslår, at når disse patienter er blevet identificeret, er der mulighed for at gribe ind med knoglestimulerende indgreb inden for måneder efter skade, før BMD når farligt lave værdier. I denne nye fase af forskningen introducerer vi derfor en interventionsfase til det longitudinelle pQCT-studie. Til dette sigter vi mod at afprøve en fysisk intervention, Whole Body Vibration (WBV), som potentielt kan reducere hastigheden af ​​yderligere knogletab hos hurtige knogletabere. Vibration ville opnå dette ved at fungere som en mekanisk stimulus for knogleceller for at fremme knogledannelsen. Hvis det viser sig at være vellykket som en tidlig knoglestimulerende intervention, kan det vise sig at være et værktøj til at reducere fremtidig frakturrisiko hos patienter med SCI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G514TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Motor-komplet rygmarvsskade (SCI)
  • SCI på neurologiske niveauer C4 og derunder
  • Inden for seks uger efter SCI

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige bilaterale frakturer i skinneben og/eller lårben
  • Tidligere diagnosticeret osteoporose
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Reference
Eksperimentel: Helkropsvibration (WBV)
Vibrationsterapi
Sidevekslende WBV
Andre navne:
  • Galileo (Novotec Medizintechnik)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af knoglemineraltæthed (BMD) baseret på perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) knoglescanninger
Tidsramme: 12 måneder
Kan WBV-intervention reducere hastigheden af ​​knogletab hos patienter med tidlig rygmarvsskade?
12 måneder
Ændring af calcium- og knogleprofiler baseret på blodprøver
Tidsramme: 12 måneder
Biokemiske markører for knogledannelse, knogleresorption, hormon- og mineralniveauer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem billeddannelse og biokemiske markører for knoglesundhed
Tidsramme: 12 måneder
Billeddannelses-afledte data vil blive sammenlignet med analyser af blodprøver som indikatorer for knoglesundhed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2015

Først opslået (Skøn)

8. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner