Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen puuttuminen luukadon vähentämiseen selkäydinvamman jälkeen

tiistai 6. tammikuuta 2015 päivittänyt: Sylvie Coupaud, University of Strathclyde
Täydellisen selkäydinvamman (SCI) jälkeen potilas tulee riippuvaiseksi pyörätuolista, ja siihen liittyvä painonpuute ja halvaantuneiden lihasten passiivisuus voivat johtaa laajaan luukadon jalkojen pitkien luiden alueella. On dokumentoitu, että luukadon nopein vaihe on ensimmäisen vuoden aikana, mutta luukado voi jatkua useita vuosia vamman jälkeen, mikä lisää kroonisen SCI:n murtumariskiä. Edellisessä pitkittäistutkimuksessa, jossa kuvailimme luukadon määrää SCI:n ensimmäisenä vuonna käyttämällä perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT), osoitimme, että osa potilaista kärsii erittäin nopeasta luukadosta, joka menettää jopa 50 % niiden luun mineraalitiheydestä (BMD) ensimmäisten 12 kuukauden aikana SCI:n jälkeen. Tämän työn tuloksena tiedämme nyt, että suorittamalla toistuvia luuskannauksia kuukausien sisällä vamman jälkeen pystymme havaitsemaan ja "punaiseksi merkitsemään" ne potilaat, joilla on suurin riski luiden nopeasta heikkenemisestä. Ehdotamme, että kun nämä potilaat on tunnistettu, on mahdollisuus puuttua luuta stimuloiviin interventioihin kuukausien kuluessa vauriosta, ennen kuin BMD saavuttaa vaarallisen alhaiset arvot. Siksi tässä tutkimuksen uudessa vaiheessa tuomme interventiovaiheen pitkittäiseen pQCT-tutkimukseen. Tätä varten pyrimme kokeilemaan fyysistä interventiota, koko kehon tärinää (WBV), joka voisi mahdollisesti vähentää luun häviämistä nopeilla luukudoksilla. Tärinä saavuttaisi tämän toimimalla mekaanisena ärsykkeenä luusoluille, mikä edistää luun muodostumista. Jos se osoittautuu onnistuneeksi varhaisena luustoa stimuloivana interventiona, se voi osoittautua työkaluksi pienentää tulevaa murtumariskiä potilailla, joilla on SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Moottorin täydellinen selkäydinvamma (SCI)
  • SCI neurologisilla tasoilla C4 ja alle
  • Kuuden viikon sisällä SCI:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäiset kahdenväliset sääri- ja/tai reisiluun murtumat
  • Aiemmin diagnosoitu osteoporoosi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Viite
Kokeellinen: Koko kehon tärinä (WBV)
Tärinähoito
Sivulle vuorottelu WBV
Muut nimet:
  • Galileo (Novotec Medizintechnik)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden (BMD) muutosnopeus perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografian (pQCT) luukuvauksen perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Voiko WBV-interventio vähentää luukadon määrää potilailla, joilla on varhainen selkäydinvamma?
12 kuukautta
Kalsium- ja luuprofiilien muutosnopeus verinäytteiden perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luun muodostumisen, luun resorption, hormoni- ja mineraalitasojen biokemialliset markkerit.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantamisen ja luun terveyden biokemiallisten merkkiaineiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvauksesta saatua dataa verrataan verinäytteiden analyyseihin luun terveyden indikaattoreina
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinä (WBV)

3
Tilaa