- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02341612
Forkølelsesterapi til behandling af træningsinduceret muskelskade
16. januar 2015 opdateret af: Angelina Freitas Siqueira, University of Brasilia
Effekter af forskellige forkølelsesterapiformer på muskelrestitution og inflammatoriske reaktioner efter træningsinduceret muskelskade hos raske mænd
Forsøgspersoner blev tilfældigt placeret i fem grupper: (1) enkelt eksponering ved 5°C i koldt vand, (2) enkelt eksponering ved 15°C i koldt vand, (3) multiple eksponeringer ved 10°C i koldt vand, (4) helkropskryoterapi (WBC) ved 110°C og (5) passiv restitution (kontrolgruppe).
Enkelteksponeringsgrupperne udførte nedsænkning i koldt vand umiddelbart efter træningsinduceret muskelskade (EIMD) i 20 minutter.
Gruppen med flere eksponeringer udførte nedsænkning i koldt vand med det samme, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter EIMD (en gang om dagen) i 20 minutter.
WBC-gruppen forblev i kabinen umiddelbart efter EIMD i 3 min.
Kontrolgruppen blev ikke udsat for behandling efter EIMD-protokollen.
Forsøgspersonerne blev bedt om at besøge laboratoriet ved syv lejligheder.
Det første besøg var forsøgspersonernes fortrolighed med eksperimentelle procedurer og deres antropometriske vurdering.
En uge efter familiarisering, ved besøg to, udførte frivillige protokollen for træningsinduceret muskelskade (EIMD), og de blev allokeret til en af eksperimentelle grupper.
Indirekte markører for muskelskade og inflammatoriske responser blev evalueret ved baseline (før), umiddelbart efter, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer og 168 timer efter EIMD-protokollen ved at måle hævelse af forreste lårmuskel, isometriske knæudstrækkere spidsmoment, ømhed i knæet , lodret hop modbevægelse og analyser af blodprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at undgå døgnrytmepåvirkninger blev forsøgspersonerne bedt om at besøge laboratoriet altid på samme tidspunkt af dagen.
Frivillige blev bedt om ikke at udføre nogen kraftige fysiske aktiviteter eller uvant motion i løbet af forsøgsperioden.
Derudover blev de instrueret i ikke at indtage medicin eller kosttilskud under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilien, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- College studerende var berettiget til inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede en historie med excentrisk quadriceps-træning i de sidste 3 måneder
- En historie med quadriceps muskelrivning
- Neurologisk sygdom, der involverer underekstremiteterne
- Aktuel muskel- og skeletskade i underekstremiteterne og lårhudfoldtykkelse >20 mm..
- Deltagere med potentielle vaskulære problemer, som forkølelsesbehandling er kontraindiceret (f.eks. diagnoser af diabetes eller Raynauds sygdom) blev også udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: enkelt eksponering ved 5°C i CWI
Forsøgspersonerne i denne gruppe udførte koldtvandsnedsænkning (CWI) umiddelbart efter træningsinduceret muskelskade (EIMD) en enkelt eksponering ved 5°C i 20 minutter.
|
Forsøgspersonerne i denne gruppe udførte nedsænkning i koldt vand umiddelbart efter træningsinduceret muskelskade (EIMD) en enkelt eksponering ved 5°C i 20 minutter.
|
EKSPERIMENTEL: enkelt eksponering ved 15°C i CWI
Forsøgspersonerne i denne gruppe udførte CWI umiddelbart efter EIMD en enkelt eksponering ved 15°C i 20 minutter.
|
Forsøgspersonerne i denne gruppe udførte CWI umiddelbart efter EIMD en enkelt eksponering ved 15°C i 20 minutter.
|
EKSPERIMENTEL: multiple eksponeringer ved 10°C i CWI
Forsøgspersonerne i denne gruppe udførte CWI umiddelbart, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter EIMD (en gang om dagen) i 20 minutter.
|
Forsøgspersonerne i denne gruppe udførte CWI umiddelbart, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter EIMD (en gang om dagen) i 20 minutter.
|
EKSPERIMENTEL: helkropskryoterapi (WBC)
Helkropskryoterapigruppen (WBC) forblev i kabinen umiddelbart efter EIMD i 3 minutter.
|
Helkropskryoterapigruppen (WBC) forblev i kabinen umiddelbart efter EIMD i 3 minutter.
|
EKSPERIMENTEL: passiv genopretning
Kontrolgruppen blev ikke udsat for behandling efter EIMD-protokollen.
|
Kontrolgruppen blev udsat for behandling efter EIMD-protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af knæekstensors muskel maksimal isometrisk frivillig kontraktion i løbet af 168 timer efter træningsinduceret muskelskade (EIMD), vurderet ved hjælp af isokinetisk dynamometer
Tidsramme: ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af hævelse af den forreste lårmuskel i løbet af 168 timer efter EIMD, vurderet ved hjælp af ultralydsapparat
Tidsramme: ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
Ændring af knæekstensorens muskelømhed i løbet af 168 timer efter EIMD, vurderet ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
Ændring af inflammatorisk respons (tumornekrosefaktor-α, interleukin-6, interleukin-10, interleukin-1β, interleukin-1ra) i løbet af 168 timer efter EIMD, vurderet ved blodprøveanalyser
Tidsramme: ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
Ændring i ydeevnen af lodret hop mod bevægelse i løbet af 168 timer efter EIMD, vurderet ved hjælp af en kraftplade
Tidsramme: ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
ved baseline (før) og ved 0, 24, 48, 72, 96 og 168 timer efter træningsinduceret muskelskade.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2015
Først opslået (SKØN)
19. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP/FS-UnB 234/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryoterapi effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske forsøg med enkelt eksponering ved 5°C i CWI
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Milt Marginal Zone Lymfom | Waldenstrom Makroglobulinæmi og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Voksen B Akut lymfatisk leukæmi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Forenede Stater