Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orofaryngealt rum i videolaryngoskopi

3. april 2014 opdateret af: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Orofaryngealt rum i videolaryngoskopi: et randomiseret crossover-forsøg, der måler resterende plads ved siden af ​​videolaryngoskopbladet

I dette randomiserede crossover-forsøg måler vi mellemrummet mellem højre side af laryngoskopbladet og højre palatopharyngeal-væg i en kohorte af ASA I-III-patienter med en normal mundåbning. Vi sammenligner de resterende pladser for syv forskellige videolaryngoskoper og sammenligner disse med et klassisk Macintosh laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intubation ved hjælp af indirekte videolaryngoskopi har mange fordele i forhold til klassisk direkte laryngoskopi ved hjælp af Macintosh laryngoskop. Der findes mange forskellige videolaryngoskoper, og bladet adskiller sig meget mellem videolaryngoskoper. Forskellige størrelser og vinkler af blade kan have en indvirkning på den plads, der er til rådighed for indsættelse af endotrachealtuben. Mellemrummet mellem bladet og palatopharyngeal væg kan reduceres væsentligt, så der er mindre plads i munden til at indsætte en endotracheal tube. Placering og manøvrering af endotrakealtuben kan følgelig være vanskeligere og kan traumatisere svælget som beskrevet i nogle få case-rapporter, især når en endotracheal tube med indsat en stiv stilet blev brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

489

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5602 ZA
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret patientsamtykke
  • ASA I - III
  • Alder > 18 år
  • Elektiv kirurgi, bortset fra hoved- og/eller nakkekirurgi
  • Præoperativ Mallampati I - III
  • BMI < 35 kg/m2
  • Fastende (≥6 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret patientsamtykke
  • ASA ≥ IV
  • Alder < 18 år
  • Akut operation, operation af hoved og/af hals
  • Lokoregional anæstesi
  • Præoperativ Mallampati IV
  • BMI > 35 kg/m2
  • Fastede < 6 timer
  • Præoperativ forventet vanskelig luftvej (begrænse nakkebevægelser, thyromental afstand < 65 mm, retrognathia)
  • Dårligt, skrøbeligt tandsæt
  • Tandkroner og/eller fast delprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Coopdech® videolaryngoskop
Enhed: Coopdech® videolaryngoskop
Coopdech® videolaryngoskop
Andre navne:
  • Coopdech® videolaryngoskop (Daiken Medical, Osaka, Japan)
ANDET: C-MAC® videolaryngoskop
Enhed: C-MAC ® videolaryngoskop
C-MAC ® videolaryngoskop
Andre navne:
  • C-MAC ® videolaryngoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland)
ANDET: McGrath® Series 5 videolaryngoskop
Enhed: McGrath® Series 5 videolaryngoskop
McGrath® Series 5 videolaryngoskop
Andre navne:
  • McGrath® Series 5 (Aircraft Medical, Edinburgh, Storbritannien)
ANDET: Glidescope® Cobalt videolaryngoskop
Enhed: Glidescope® Cobalt videolaryngoskop
Glidescope® Cobalt videolaryngoskop
Andre navne:
  • Glidescope® Cobalt (Verathon, Bothell, USA)
ANDET: King Vision® videolaryngoskop
Enhed: King Vision® videolaryngoskop
King Vision® videolaryngoskop
Andre navne:
  • King Vision® videolaryngoskop (King Systems, Noblesville, IN, USA)
ANDET: Venner® videolaryngoskop
Enhed: Venner® videolaryngoskop
Venner® videolaryngoskop
Andre navne:
  • Venner® videolaryngoskop (Venner Medical, Singapore, Republikken Singapore)
ANDET: McGrath MAC® videolaryngoskop
Enhed: McGrath® MAC
McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, Storbritannien)
Andre navne:
  • McGrath® MAC (Aircraft Medical, Edinburgh, Storbritannien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palatopharyngeal afstand
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
To laryngoskoper (et klassisk direkte laryngoskop og et indirekte videolaryngoskop) vil efterfølgende blive indsat i patientens mund i tilfældig rækkefølge. Med hvert laryngoskop vil den vandrette afstand mellem laryngoskopbladet og den midterste palatopharyngeale fold blive målt ved hjælp af en mm lineal.
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i palatopharyngeal afstand mellem videolaryngoskop og klassisk Macintosh laryngoskop
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Undersøgelse af, hvordan dette rum adskiller sig fra det rum, der forbliver på højre side af bladet på det klassiske Macintosh laryngoskop og palatopharyngeal-væggen i den samme patientgruppe.
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Forskel i palatopharyngeal afstand mellem videolaryngoskoper
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Sammenligning af forskellen i resterende palatopharyngeal plads mellem de forskellige videolaryngoskoper.
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Cormack-Lehane score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Registrering af intubationsbesvær (Cormack-Lehane score)
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Vellykket intubation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Registrering af antallet af vellykkede intubationer.
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Brug af stiv stilet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Brug af stiv stilet under intubation
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Antal forsøg
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Antal intubationsforsøg
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Tid indtil opsamling af endotracheal tube
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Tid indtil opsamling af endotracheal tube
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Epiglottisk nedfoldning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Forekomst af epiglottisk nedfoldning
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Komplikationer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min
Enhver komplikation, der opstår under intubation, vil blive registreret.
Deltagerne vil blive fulgt under induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (SKØN)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M12-1210 (ANDET: Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Coopdech® videolaryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner