- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02341612
Chladová terapie v léčbě poškození svalů vyvolaného cvičením
16. ledna 2015 aktualizováno: Angelina Freitas Siqueira, University of Brasilia
Účinky různých modalit terapie chladem na zotavení svalů a zánětlivé reakce po poškození svalů vyvolaném cvičením u zdravých mužů
Subjekty byly náhodně rozděleny do pěti skupin: (1) jedna expozice při 5 °C v ponoření do studené vody, (2) jediná expozice při 15 °C v ponoření do studené vody, (3) vícenásobná expozice při 10 °C v ponoření do studené vody, (4) celotělová kryoterapie (WBC) při 110 °C a (5) pasivní zotavení (kontrolní skupina).
Skupiny s jednou expozicí provedly ponoření do studené vody bezprostředně po poškození svalů vyvolaném cvičením (EIMD) po dobu 20 minut.
Skupina s vícenásobnou expozicí provedla ponoření do studené vody okamžitě, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po EIMD (jednou denně) po dobu 20 minut.
Skupina WBC zůstala v kabině bezprostředně po EIMD po dobu 3 minut.
Kontrolní skupina nebyla vystavena léčbě po protokolu EIMD.
Subjekty byly požádány, aby navštívily laboratoř sedmkrát.
První návštěvou bylo seznámení subjektů s experimentálními postupy a jejich antropometrickým hodnocením.
Týden po seznámení, na návštěvě dvě, provedli dobrovolníci protokol poškození svalů vyvolaného cvičením (EIMD) a byli zařazeni do jedné z experimentálních skupin.
Nepřímé markery svalového poškození a zánětlivé reakce byly hodnoceny na začátku (před), bezprostředně po, 24 h, 48 h, 72 h, 96 h a 168 h po protokolu EIMD měřením otoku předního stehenního svalu, špičkového točivého momentu izometrických extenzorů kolena, bolesti svalů extenzorů kolena , protipohybový vertikální skok a analýzy vzorků krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Aby se zabránilo cirkadiánním vlivům, byly subjekty požádány, aby navštívily laboratoř vždy ve stejnou denní dobu.
Dobrovolníci byli požádáni, aby během experimentu neprováděli žádné intenzivní fyzické aktivity nebo nezvyklé cvičení.
Kromě toho byli instruováni, aby během studie neužívali léky ani doplňky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brazílie, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti měli nárok na zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala anamnézu excentrického cvičení kvadricepsu v posledních 3 měsících
- Anamnéza natržení čtyřhlavého svalu
- Neurologické onemocnění postihující dolní končetiny
- Aktuální muskuloskeletální poranění dolní končetiny a tloušťka kožní řasy stehna >20 mm.
- Vyloučeni byli také účastníci s potenciálními cévními problémy, u nichž je léčba chladem kontraindikována (např. diagnóza cukrovky nebo Raynaudova choroba).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: jednorázová expozice při 5 °C v CWI
Subjekty z této skupiny provedly ponoření do studené vody (CWI) bezprostředně po poškození svalů vyvolaném cvičením (EIMD) jedinou expozicí při 5 °C po dobu 20 minut.
|
Subjekty z této skupiny provedly ponoření do studené vody bezprostředně po poškození svalů vyvolaném cvičením (EIMD) jedinou expozicí při 5 °C po dobu 20 minut.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: jednorázová expozice při 15 °C v CWI
Subjekty z této skupiny provedly CWI bezprostředně po EIMD jednorázovou expozici při 15 °C po dobu 20 minut.
|
Subjekty z této skupiny provedly CWI bezprostředně po EIMD jednorázovou expozici při 15 °C po dobu 20 minut.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vícenásobné expozice při 10 °C v CWI
Subjekty z této skupiny provedly CWI okamžitě, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po EIMD (jednou denně) po dobu 20 minut.
|
Subjekty z této skupiny provedly CWI okamžitě, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po EIMD (jednou denně) po dobu 20 minut.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: celotělová krioterapie (WBC)
Skupina s celotělovou krioterapií (WBC) zůstala v kabině bezprostředně po EIMD po dobu 3 minut.
|
Skupina s celotělovou krioterapií (WBC) zůstala v kabině bezprostředně po EIMD po dobu 3 minut.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pasivní zotavení
Kontrolní skupina nebyla vystavena léčbě po protokolu EIMD.
|
Kontrolní skupina byla vystavena léčbě po protokolu EIMD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna maximální izometrické dobrovolné kontrakce svalů kolenních extenzorů během 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením (EIMD), hodnocené pomocí izokinetického dynamometru
Časové okno: na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna otoku předního stehenního svalu během 168h po EIMD, hodnocená pomocí ultrazvukového přístroje
Časové okno: na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
Změna bolesti svalů extenzorů kolena během 168 hodin po EIMD, hodnocená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
Změna zánětlivé odpovědi (tumor Necrosis Factor-α, interleukin-6, interleukin-10, interleukin-1β, interleukin-1ra) během 168 hodin po EIMD, hodnocená analýzami krevních vzorků
Časové okno: na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
Změna výkonu vertikálního skoku protipohybu během 168 hodin po EIMD, hodnocená pomocí silové desky
Časové okno: na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
na začátku (před) a 0, 24, 48, 72, 96 a 168 hodin po poškození svalů vyvolaném cvičením.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
19. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEP/FS-UnB 234/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek kryoterapie
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
-
Balance TherapeuticsDokončenoZdravý | Food EffectSpojené království
Klinické studie na jednorázová expozice při 5 °C v CWI
-
AstraZenecaQuotient SciencesAktivní, ne nábor