Brystsmerteopfattelse og capsaicinfølsomhed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ubehag i brystet betragtes som kendetegnende for myokardieiskæmi og er som sådan et vigtigt klinisk advarselstegn på myokardieinfarkt (MI). Evnen til at mærke iskæmisk ubehag i brystet ser ud til at være svækket hos et betydeligt mindretal af befolkningen, og sådanne individer har formentlig øget risiko for ikke-erkendt MI. Mens den eller de mekanismer, der er ansvarlige for opfattelsen af brystsmerter forbundet med myokardieiskæmi, stadig ikke er fuldt ud forstået, tyder undersøgelser på, at det transiente receptorpotentiale vanilloid-1 (TRPV1) spiller en nøglerolle i denne proces. Denne nociceptor, som er kendt for at mediere smertefornemmelse i huden og andre steder i det perifere nervesystem, er også blevet fundet på den ydre overflade af hjertet og har vist sig at reagere på iskæmisk stress i dette organ.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en positiv sammenhæng mellem evnen til at mærke brystsmerter i forbindelse med myokardieiskæmi og evnen til at mærke ubehag forbundet med topisk påføring af TRPV1-agonisten capsaicin (den aktive ingrediens på hot chili). peberfrugt). Patienter, der gennemgår klinisk elektiv ballonangioplastik af en koronar stenose, vil blive bedt om at kvantificere den subjektive intensitet af enhver brystsmerte, de føler under en standardiseret episode af myokardieiskæmi, frembragt af en et minuts koronar ballonokklusion, ved hjælp af en tidligere valideret numerisk vurderingsskala. De samme patienter vil efterfølgende blive bedt om at gradere den subjektive intensitet af kutant ubehag som følge af påføring af et capsaicinholdigt plaster (Capzasin-HP Cream, et håndkøbsprodukt godkendt til topisk påføring til behandling af muskel- og ledsmerter) på underarm. Målet vil være at afgøre, om der kan påvises en sammenhæng mellem den subjektive opfattelse af iskæmiske brystsmerter under koronar ballonokklusion og kutan capsaicinfølsomhed. En sådan sammenhæng kunne have betydelig klinisk værdi, da den kunne give læger mulighed for prospektivt at vurdere en persons evne til at opfatte myokardieiskæmi/infarkt ved at vurdere hans/hendes subjektive respons på den topiske anvendelse af capsaicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
- Bassett Healthcare Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersonerne vil bestå af patienter, der har gennemgået klinisk indiceret perkutan koronar intervention (PCI) til behandling af koronararteriesygdom.
Ekskluderingskriterier:
Klinisk ustabile patienter, såsom dem, der gennemgår akut PCI, patienter med dokumenteret overfølsomhed over for capsaicin vil blive udelukket, og patienter, der har brugt et capsaicin-baseret produkt inden for de sidste 3 måneder, vil blive udelukket. Patienter, hvor det af en eller anden grund ikke ville være tilrådeligt at udføre en en-times forskningsundersøgelse ved et opfølgningsbesøg efter PCI, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hjertekateteriseringspatienter
Forsøgspersoner vil gennemgå den kutane capsaicin-test.
Et 1-tommers bånd af Capzasin-HP Cream (0,1%) vil blive påført huden på underarmen af den ikke-dominante arm.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at tildele en numerisk score til den maksimale intensitet af ethvert kutant ubehag oplevet i løbet af de efterfølgende 30 minutter, fra 0 ("intet ubehag") til 10 ("det værst tænkelige ubehag").
Cremen vil derefter blive fjernet ved at vaske den berørte arm med koldt vand.
Patienterne vil blive stillet opfølgende spørgsmål om deres erfaringer med brystsmerter i fortiden og deres tolerance over for krydret mad.
Der vil derefter blive gjort en indsats for at undersøge sammenhængen mellem smertescore, der er dokumenteret som svar på den kutane capsaicintest, og smertescore opnået under koronar ballonokklusion.
|
1 tomme bånd af Capzasin -HP påført på underarmen i 30 minutter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Capsaicin følsomhed
Tidsramme: 30 minutter
|
Hver patient vil blive bedt om at vurdere deres ubehag på applikationsstedet baseret på en 10-punkts numerisk vurderingsskala for kutant ubehag, der spænder fra 0 ("intet ubehag") til 10 ("det værst tænkelige ubehag")
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for brystsmerter under PCI
Tidsramme: cirka 1 time
|
patienter bliver bedt om at vurdere deres brystsmerter på en skala fra 0-10 (0 "ingen smerte", 10 "værst tænkelige smerter") under ballonoppustning under PCI
|
cirka 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .