Percepção da dor torácica e sensibilidade à capsaicina
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O desconforto torácico é considerado a marca registrada da isquemia miocárdica e, como tal, é um importante sinal clínico de alerta de infarto do miocárdio (IM). A capacidade de sentir desconforto torácico isquêmico parece estar prejudicada em uma minoria substancial da população e esses indivíduos presumivelmente correm maior risco de infarto do miocárdio não reconhecido. Embora o(s) mecanismo(s) responsável(is) pela percepção da dor torácica associada à isquemia miocárdica ainda não sejam totalmente compreendidos, estudos sugerem que o potencial receptor transitório vanilóide-1 (TRPV1) desempenha um papel fundamental nesse processo. Este nociceptor, que é conhecido por mediar a sensação de dor na pele e em outras partes do sistema nervoso periférico, também foi encontrado na superfície externa do coração e demonstrou responder ao estresse isquêmico neste órgão.
O objetivo deste estudo é determinar se existe uma correlação positiva entre a capacidade de sentir dor no peito no contexto de isquemia miocárdica e a capacidade de sentir desconforto associado à aplicação tópica do agonista TRPV1 capsaicina (o ingrediente ativo na pimenta malagueta pimentas). Pacientes submetidos a angioplastia com balão eletivo clínica de uma estenose coronariana serão solicitados a quantificar a intensidade subjetiva de qualquer dor torácica que sentirem durante um episódio padronizado de isquemia miocárdica produzida por uma oclusão de balão coronariano de um minuto, usando uma escala de classificação numérica previamente validada. Posteriormente, os mesmos pacientes serão solicitados a classificar a intensidade subjetiva do desconforto cutâneo resultante da aplicação de um adesivo contendo capsaicina (Capzasin-HP Cream, um produto de venda livre aprovado para aplicação tópica para tratar dores musculares e articulares) ao antebraço. O objetivo será determinar se uma associação pode ser demonstrada entre a percepção subjetiva da dor torácica isquêmica durante a oclusão do balão coronariano e a sensibilidade cutânea à capsaicina. Tal associação pode ter um valor clínico considerável, pois pode permitir que os médicos avaliem prospectivamente a capacidade de um indivíduo perceber isquemia/infarto do miocárdio avaliando sua resposta subjetiva à aplicação tópica de capsaicina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos consistirão em pacientes que foram submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) clinicamente indicada para o tratamento de doença arterial coronariana.
Critério de exclusão:
Serão excluídos pacientes clinicamente instáveis, como aqueles submetidos a ICP de emergência, pacientes com hipersensibilidade documentada à capsaicina e pacientes que usaram um produto à base de capsaicina nos últimos 3 meses. Os pacientes nos quais seria desaconselhável, por qualquer motivo, conduzir um estudo de pesquisa de uma hora em uma consulta de acompanhamento após a ICP também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes de Cateterismo Cardíaco
Os indivíduos serão submetidos ao teste cutâneo de capsaicina.
Uma fita de uma polegada de Capzasin-HP Cream (0,1%) será aplicada na pele do antebraço do braço não dominante.
Os indivíduos serão solicitados a atribuir uma pontuação numérica à intensidade máxima de qualquer desconforto cutâneo experimentado durante os 30 minutos subsequentes, variando de 0 ("sem desconforto") a 10 ("o pior desconforto imaginável").
O creme será então removido lavando o braço afetado com água fria.
Os pacientes responderão a perguntas de acompanhamento sobre suas experiências com dor no peito no passado e sua tolerância a alimentos condimentados.
Esforços serão então feitos para examinar a associação entre o escore de dor documentado em resposta ao teste cutâneo de capsaicina com o escore de dor obtido durante a oclusão do balão coronário.
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fita de uma polegada de Capzasin -HP aplicada no antebraço por 30 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à Capsaicina
Prazo: 30 minutos
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Cada paciente será solicitado a classificar seu desconforto no local da aplicação com base em uma escala numérica de 10 pontos para desconforto cutâneo, variando de 0 ("sem desconforto") a 10 ("o pior desconforto imaginável")
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor torácica durante ICP
Prazo: aproximadamente 1 hora
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os pacientes são solicitados a classificar sua dor no peito em uma escala de 0 a 10 (0 "sem dor", 10 "pior dor imaginável") durante a insuflação do balão durante a ICP
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aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1029
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