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Perception de la douleur thoracique et sensibilité à la capsaïcine

12 février 2021 mis à jour par: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une corrélation positive entre la capacité à ressentir la douleur thoracique dans le contexte de l'ischémie myocardique et la capacité à ressentir l'inconfort associé à l'application topique de la capsaïcine agoniste TRPV1 (l'ingrédient actif sur le piment fort poivrons). Les patients subissant une angioplastie clinique élective par ballonnet d'une sténose coronarienne seront invités à quantifier l'intensité subjective de toute douleur thoracique qu'ils ressentent au cours d'un épisode standardisé d'ischémie myocardique produite par une occlusion coronarienne par ballonnet d'une minute, à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique préalablement validée. Les mêmes patients seront ensuite invités à évaluer l'intensité subjective de l'inconfort cutané résultant de l'application d'un patch contenant de la capsaïcine (Capzasin-HP Cream, un produit en vente libre approuvé pour une application topique pour traiter les douleurs musculaires et articulaires) sur le avant bras. L'objectif sera de déterminer si une association peut être démontrée entre la perception subjective de la douleur thoracique ischémique lors de l'occlusion du ballon coronaire et la sensibilité cutanée à la capsaïcine. Une telle association pourrait avoir une valeur clinique considérable, car elle pourrait permettre aux médecins d'évaluer de manière prospective la capacité d'un individu à percevoir l'ischémie/l'infarctus du myocarde en évaluant sa réponse subjective à l'application topique de capsaïcine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'inconfort thoracique est considéré comme la marque de l'ischémie myocardique et, en tant que tel, est un signe d'avertissement clinique important de l'infarctus du myocarde (IM). La capacité à ressentir l'inconfort thoracique ischémique semble être altérée dans une minorité substantielle de la population et ces personnes sont vraisemblablement exposées à un risque accru d'infarctus du myocarde non reconnu. Bien que le ou les mécanismes responsables de la perception de la douleur thoracique associée à l'ischémie myocardique ne soient pas encore entièrement compris, des études suggèrent que le potentiel de récepteur transitoire vanilloïde-1 (TRPV1) joue un rôle clé dans ce processus. Ce nocicepteur, qui est connu pour médier la sensation de douleur dans la peau et ailleurs dans le système nerveux périphérique, a également été trouvé sur la surface externe du cœur et s'est avéré répondre au stress ischémique dans cet organe.

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une corrélation positive entre la capacité à ressentir la douleur thoracique dans le contexte de l'ischémie myocardique et la capacité à ressentir l'inconfort associé à l'application topique de la capsaïcine agoniste TRPV1 (l'ingrédient actif sur le piment fort poivrons). Les patients subissant une angioplastie clinique élective par ballonnet d'une sténose coronarienne seront invités à quantifier l'intensité subjective de toute douleur thoracique qu'ils ressentent au cours d'un épisode standardisé d'ischémie myocardique produite par une occlusion coronarienne par ballonnet d'une minute, à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique préalablement validée. Les mêmes patients seront ensuite invités à évaluer l'intensité subjective de l'inconfort cutané résultant de l'application d'un patch contenant de la capsaïcine (Capzasin-HP Cream, un produit en vente libre approuvé pour une application topique pour traiter les douleurs musculaires et articulaires) sur le avant bras. L'objectif sera de déterminer si une association peut être démontrée entre la perception subjective de la douleur thoracique ischémique lors de l'occlusion du ballon coronaire et la sensibilité cutanée à la capsaïcine. Une telle association pourrait avoir une valeur clinique considérable, car elle pourrait permettre aux médecins d'évaluer de manière prospective la capacité d'un individu à percevoir l'ischémie/l'infarctus du myocarde en évaluant sa réponse subjective à l'application topique de capsaïcine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
        • Bassett Healthcare Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets seront des patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) cliniquement indiquée pour le traitement d'une coronaropathie.

Critère d'exclusion:

Les patients cliniquement instables, tels que ceux subissant une ICP d'urgence, les patients présentant une hypersensibilité documentée à la capsaïcine seront exclus et les patients qui ont utilisé un produit à base de capsaïcine au cours des 3 derniers mois seront exclus. Les patients chez qui il serait déconseillé, pour quelque raison que ce soit, de mener une étude de recherche d'une heure lors d'une visite de suivi après l'ICP seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients en cathétérisme cardiaque
Les sujets subiront le test cutané à la capsaïcine. Un ruban d'un pouce de crème Capzasin-HP (0,1 %) sera appliqué sur la peau de l'avant-bras du bras non dominant. Les sujets seront invités à attribuer un score numérique à l'intensité maximale de tout inconfort cutané ressenti au cours des 30 minutes suivantes, allant de 0 ("pas d'inconfort") à 10 ("le pire inconfort imaginable"). La crème sera ensuite éliminée en lavant le bras affecté à l'eau froide. Les patients se verront poser des questions de suivi concernant leurs expériences passées de douleurs thoraciques et leur tolérance aux aliments épicés. Des efforts seront ensuite faits pour examiner l'association entre le score de douleur documenté en réponse au test cutané à la capsaïcine avec le score de douleur obtenu lors de l'occlusion coronarienne par ballonnet.
ruban d'un pouce de Capzasin -HP appliqué sur l'avant-bras pendant 30 minutes
Autres noms:
  • Capzasin-HP 0,1%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à la capsaïcine
Délai: 30 minutes
Chaque patient sera invité à évaluer son inconfort au site d'application sur une échelle d'évaluation numérique de 10 points pour l'inconfort cutané, allant de 0 ("pas d'inconfort") à 10 ("le pire inconfort imaginable")
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur thoracique pendant l'ICP
Délai: environ 1 heure
les patients sont invités à évaluer leur douleur thoracique sur une échelle de 0 à 10 (0 "pas de douleur", 10 "pire douleur imaginable") pendant le gonflage du ballon pendant l'ICP
environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2015

Première publication (Estimation)

27 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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