Percepcja bólu w klatce piersiowej i wrażliwość na kapsaicynę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dyskomfort w klatce piersiowej jest uważany za charakterystyczną cechę niedokrwienia mięśnia sercowego i jako taki jest ważnym klinicznym sygnałem ostrzegawczym zawału mięśnia sercowego (MI). Zdolność odczuwania niedokrwiennego dyskomfortu w klatce piersiowej wydaje się być upośledzona u znacznej mniejszości populacji i osoby takie są przypuszczalnie bardziej narażone na nierozpoznany MI. Chociaż mechanizm (mechanizmy) odpowiedzialny(e) za odczuwanie bólu w klatce piersiowej związanego z niedokrwieniem mięśnia sercowego wciąż nie jest w pełni poznany, badania sugerują, że kluczową rolę w tym procesie odgrywa przejściowy potencjał receptorowy waniloid-1 (TRPV1). Ten nocyceptor, o którym wiadomo, że pośredniczy w odczuwaniu bólu w skórze iw innych częściach obwodowego układu nerwowego, został również znaleziony na zewnętrznej powierzchni serca i wykazano, że reaguje na stres niedokrwienny w tym narządzie.
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje dodatnia korelacja między zdolnością odczuwania bólu w klatce piersiowej w kontekście niedokrwienia mięśnia sercowego a zdolnością odczuwania dyskomfortu związanego z miejscową aplikacją agonisty TRPV1, kapsaicyny (substancji czynnej ostrej papryczki chilli). papryka). Pacjenci poddawani planowej klinicznej angioplastyce balonowej zwężenia tętnicy wieńcowej zostaną poproszeni o oszacowanie subiektywnej intensywności bólu w klatce piersiowej odczuwanego podczas standaryzowanego epizodu niedokrwienia mięśnia sercowego spowodowanego jednominutową okluzją balonu wieńcowego, przy użyciu wcześniej zatwierdzonej numerycznej skali oceny. Ci sami pacjenci zostaną następnie poproszeni o ocenę subiektywnego nasilenia dyskomfortu skórnego wynikającego z zastosowania plastra zawierającego kapsaicynę (Capzasin-HP Cream, dostępny bez recepty produkt dopuszczony do stosowania miejscowego w leczeniu bólów mięśni i stawów) do przedramię. Celem będzie ustalenie, czy można wykazać związek między subiektywnym odczuwaniem niedokrwiennego bólu w klatce piersiowej podczas okluzji balonu wieńcowego a skórną wrażliwością na kapsaicynę. Takie powiązanie może mieć znaczną wartość kliniczną, ponieważ może pozwolić lekarzom na prospektywną ocenę zdolności jednostki do postrzegania niedokrwienia/zawału mięśnia sercowego poprzez ocenę jego/jej subiektywnej odpowiedzi na miejscowe zastosowanie kapsaicyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
- Bassett Healthcare Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci będą składać się z pacjentów, którzy przeszli wskazaną klinicznie przezskórną interwencję wieńcową (PCI) w celu leczenia choroby wieńcowej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci niestabilni klinicznie, np. poddawani PCI w trybie pilnym, pacjenci z udokumentowaną nadwrażliwością na kapsaicynę oraz pacjenci, którzy stosowali produkt na bazie kapsaicyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zostaną wykluczeni. Wykluczeni zostaną również pacjenci, u których z jakichkolwiek powodów niewskazane byłoby przeprowadzenie godzinnego badania naukowego na wizycie kontrolnej po PCI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci cewnikowani serca
Pacjenci zostaną poddani skórnemu testowi kapsaicyny.
Jednocalowa wstęga kremu Capzasin-HP (0,1%) zostanie nałożona na skórę przedramienia ramienia niedominującego.
Pacjenci zostaną poproszeni o przypisanie liczbowego wyniku maksymalnemu nasileniu jakiegokolwiek dyskomfortu skórnego odczuwanego w ciągu następnych 30 minut, w zakresie od 0 („brak dyskomfortu”) do 10 („najgorszy możliwy do wyobrażenia dyskomfort”).
Krem zostanie następnie usunięty przez umycie chorego ramienia zimną wodą.
Pacjentom zostaną zadane pytania kontrolne dotyczące ich doświadczeń z bólem w klatce piersiowej w przeszłości oraz tolerancji na pikantne potrawy.
Następnie zostaną podjęte wysiłki w celu zbadania związku między oceną bólu udokumentowaną w odpowiedzi na skórny test z kapsaicyną a oceną bólu uzyskaną podczas okluzji balonu wieńcowego.
|
jednocalowa wstęga Capzasin -HP nakładana na przedramię przez 30 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na kapsaicynę
Ramy czasowe: 30 minut
|
Każdy pacjent zostanie poproszony o ocenę dyskomfortu w miejscu aplikacji na podstawie 10-punktowej numerycznej skali oceny dyskomfortu skórnego, od 0 („brak dyskomfortu”) do 10 („najgorszy dyskomfort, jaki można sobie wyobrazić”).
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w klatce piersiowej podczas PCI
Ramy czasowe: około 1 godziny
|
pacjenci proszeni są o ocenę bólu w klatce piersiowej w skali od 0 do 10 (0 „brak bólu”, 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) podczas nadmuchiwania balonu podczas PCI
|
około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .