Rintakipujen havaitseminen ja kapsaisiiniherkkyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epämukavuutta rinnassa pidetään sydänlihasiskemian tunnusmerkkinä, ja se on sellaisenaan tärkeä kliininen varoitusmerkki sydäninfarktista (MI). Kyky aistia iskeeminen epämukavuus rinnassa näyttää olevan heikentynyt huomattavalla vähemmistöllä väestöstä, ja tällaisilla yksilöillä on oletettavasti lisääntynyt riski saada tunnistamaton sydäninfarkti. Vaikka sydänlihasiskemiaan liittyvän rintakivun havaitsemisesta vastuussa olevaa mekanismia (mekanismeja) ei vieläkään täysin ymmärretä, tutkimukset viittaavat siihen, että ohimenevä reseptoripotentiaali vanilloidi-1 (TRPV1) on avainasemassa tässä prosessissa. Tämä nosiseptori, jonka tiedetään välittävän kipua ihossa ja muualla ääreishermostossa, on löydetty myös sydämen ulkopinnalta, ja sen on osoitettu reagoivan iskeemiseen stressiin tässä elimessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko positiivista korrelaatiota kyvyn aistia rintakipua sydänlihasiskemian yhteydessä ja kyvyllä aistia epämukavuutta, joka liittyy TRPV1-agonistin kapsaisiinin (kuuma chilin vaikuttava ainesosa) paikalliseen käyttöön. paprikat). Potilaita, joille tehdään sepelvaltimon ahtauman kliininen elektiivinen palloangioplastia, pyydetään kvantifioimaan minkä tahansa rintakivun subjektiivinen voimakkuus, jota he tuntevat yhden minuutin pituisen sepelvaltimopallon tukoksen aiheuttaman standardisoidun sydänlihasiskemian jakson aikana käyttämällä aiemmin validoitua numeerista arviointiasteikkoa. Samoja potilaita pyydetään myöhemmin arvioimaan kapsaisiinia sisältävän laastarin (Capzasin-HP Cream, käsikauppatuote, joka on hyväksytty paikallisesti käytettäväksi lihas- ja nivelkipujen hoitoon) kiinnittämisestä johtuvan ihon epämukavuuden subjektiivinen voimakkuus. kyynärvarsi. Tavoitteena on selvittää, voidaanko sepelvaltimopallon tukkeutumisen aikana ilmenevän iskeemisen rintakivun subjektiivisen havainnon ja ihon kapsaisiiniherkkyyden välillä osoittaa yhteys. Tällaisella assosiaatiolla voi olla huomattava kliininen arvo, koska se saattaisi antaa lääkäreille mahdollisuuden arvioida ennakoivasti yksilön kykyä havaita sydänlihasiskemia/infarkti arvioimalla hänen subjektiivista vastetaan kapsaisiinin paikalliseen käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
- Bassett Healthcare Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavat koostuvat potilaista, joille on tehty kliinisesti indikoitu perkutaaninen sepelvaltimotauti (PCI) sepelvaltimotaudin hoitamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisesti epästabiilit potilaat, kuten kiireellisen PCI:n saaneet potilaat, potilaat, joilla on dokumentoitu yliherkkyys kapsaisiinille, suljetaan pois ja potilaat, jotka ovat käyttäneet kapsaisiinipohjaista tuotetta viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois. Potilaat, joille ei mistään syystä olisi suositeltavaa tehdä tunnin mittaista tutkimusta PCI:n jälkeisellä seurantakäynnillä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sydämen katetrointipotilaat
Koehenkilöille tehdään ihokapsaisiinitesti.
Yhden tuuman nauha Capzasin-HP Cream (0,1 %) levitetään ei-dominoivan käsivarren iholle.
Koehenkilöitä pyydetään antamaan numeerinen pistemäärä minkä tahansa seuraavan 30 minuutin aikana koetun ihon epämukavuuden maksimivoimakkuudelle, joka vaihtelee 0:sta ("ei epämukavuutta") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva epämukavuus").
Voide poistetaan sitten pesemällä sairas käsivarsi kylmällä vedellä.
Potilailta kysytään jatkokysymyksiä heidän kokemuksistaan rintakipuista ja mausteisten ruokien sietokyvystä.
Sen jälkeen yritetään tutkia ihokapsaisiinitestin tuloksena dokumentoidun kipupisteen ja sepelvaltimopallon tukkeutumisen aikana saatujen kipupisteiden välistä yhteyttä.
|
yhden tuuman nauha Capzasin -HP:tä kiinnitettynä kyynärvarteen 30 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapsaisiiniherkkyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Jokaista potilasta pyydetään arvioimaan epämukavuutensa levityskohdassa 10 pisteen numeerisen ihon epämukavuuden arviointiasteikon perusteella, joka vaihtelee 0:sta ("ei epämukavuutta") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva epämukavuus").
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakipupisteet PCI:n aikana
Aikaikkuna: noin 1 tunti
|
potilaita pyydetään arvioimaan rintakipunsa asteikolla 0-10 (0 "ei kipua", 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") ilmapallon täytön aikana PCI:n aikana
|
noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .