Percepción del dolor torácico y sensibilidad a la capsaicina
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El malestar torácico se considera el sello distintivo de la isquemia miocárdica y, como tal, es un importante signo clínico de advertencia de infarto de miocardio (IM). La capacidad de sentir molestias torácicas isquémicas parece estar alterada en una minoría sustancial de la población y, presumiblemente, tales individuos tienen un mayor riesgo de infarto de miocardio no reconocido. Si bien los mecanismos responsables de la percepción del dolor torácico asociado con la isquemia miocárdica aún no se comprenden por completo, los estudios sugieren que el receptor potencial transitorio vanilloid-1 (TRPV1) desempeña un papel clave en este proceso. Este nociceptor, que se sabe que media la sensación de dolor en la piel y en otras partes del sistema nervioso periférico, también se ha encontrado en la superficie externa del corazón y se ha demostrado que responde al estrés isquémico en este órgano.
El propósito de este estudio es determinar si existe una correlación positiva entre la capacidad de sentir el dolor torácico en el contexto de la isquemia miocárdica y la capacidad de sentir la incomodidad asociada con la aplicación tópica del agonista TRPV1 capsaicina (el ingrediente activo del chile picante). pimientos). A los pacientes que se someten a una angioplastia con balón clínica electiva de una estenosis coronaria se les pedirá que cuantifiquen la intensidad subjetiva de cualquier dolor torácico que sientan durante un episodio estandarizado de isquemia miocárdica producido por una oclusión con balón coronario de un minuto, utilizando una escala de calificación numérica previamente validada. Posteriormente, se les pedirá a los mismos pacientes que califiquen la intensidad subjetiva de las molestias cutáneas resultantes de la aplicación de un parche que contiene capsaicina (Crema Capzasin-HP, un producto de venta libre aprobado para aplicación tópica para tratar dolores musculares y articulares) a la antebrazo. El objetivo será determinar si se puede demostrar una asociación entre la percepción subjetiva del dolor torácico isquémico durante la oclusión con balón coronario y la sensibilidad cutánea a la capsaicina. Tal asociación podría tener un valor clínico considerable, ya que podría permitir a los médicos evaluar prospectivamente la capacidad de un individuo para percibir la isquemia/infarto de miocardio mediante la evaluación de su respuesta subjetiva a la aplicación tópica de capsaicina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos serán pacientes que se hayan sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP) clínicamente indicada para el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes clínicamente inestables, como los que se someten a una ICP de emergencia, los pacientes con hipersensibilidad documentada a la capsaicina y los pacientes que hayan usado un producto a base de capsaicina en los últimos 3 meses. También se excluirán los pacientes en los que por cualquier motivo no sería aconsejable realizar un estudio de investigación de una hora en una visita de seguimiento después de la ICP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes de cateterismo cardíaco
Los sujetos se someterán a la prueba de capsaicina cutánea.
Se aplicará una cinta de una pulgada de Capzasin-HP Cream (0.1%) en la piel del antebrazo del brazo no dominante.
Se pedirá a los sujetos que asignen una puntuación numérica a la intensidad máxima de cualquier molestia cutánea experimentada durante los siguientes 30 minutos, que van desde 0 ("ninguna molestia") a 10 ("la peor molestia imaginable").
A continuación, se eliminará la crema lavando el brazo afectado con agua fría.
A los pacientes se les harán preguntas de seguimiento sobre sus experiencias con el dolor de pecho en el pasado y su tolerancia a las comidas picantes.
Luego se harán esfuerzos para examinar la asociación entre la puntuación de dolor documentada en respuesta a la prueba de capsaicina cutánea con la puntuación de dolor obtenida durante la oclusión con balón coronario.
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cinta de una pulgada de Capzasin -HP aplicada al antebrazo durante 30 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la capsaicina
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se le pedirá a cada paciente que califique su incomodidad en el sitio de la aplicación según una escala de calificación numérica de 10 puntos para la incomodidad cutánea, que va de 0 ("ninguna incomodidad") a 10 ("la peor incomodidad imaginable").
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor torácico durante la ICP
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 hora
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Se pide a los pacientes que califiquen su dolor torácico en una escala de 0 a 10 (0 "sin dolor", 10 "el peor dolor imaginable") durante el inflado del balón durante la ICP
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aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhananjai Menzies, MD, Bassett Healthcare
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1029
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