Randomiseret forsøg med sårinfiltration med bupivacain med forlænget frigivelse før laparoskopisk eller robothysterektomi

Lidocain og bupivacain hydrochlorid (HCl) er de mest almindeligt anvendte lægemidler til sårinfiltration under laparoskopisk kirurgi til postoperativ smertekontrol. Der er nogle beviser for, at sårinfiltration mindsker umiddelbar postoperativ smerte. Mens bupivacain har en lidt langsommere virkning (5-10 minutter), er det blevet det foretrukne injicerbare bedøvelsesmiddel til kirurgisk brug på grund af dets længere virkningsvarighed (4-8 timer versus 1-2 timer for lidocain).

DepoFoam bupivacaine (EXPAREL, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Parsippany, NJ, USA) er en nyere forlænget-frigivelsesformulering af bupivacain HCl godkendt af U.S. Federal Drug Administration i oktober 2011. I denne suspension er bupivacain indkapslet i mikroskopiske sfæriske lipid-baserede partikler af varierende størrelse for at tillade dispergering af lægemidlet over en længere periode. Analgesi er forlænget op til 96 timer. I betragtning af den forlængede virkningsvarighed kan denne liposomale bupivacain være bedre til at give postoperativ smertelindring ved laparoskopisk kirurgi.

Fase tre-forsøg har vist bedre smertekontrol i de første 24 timer og mindre opioidbrug generelt ved bunionektomier, hæmorrhoidektomier og total knæudskiftningskirurgi sammenlignet med placebo. Der er dog ikke publiceret nogen undersøgelser, der evaluerer liposomal bupivacain med forlænget frigivelse til laparoskopisk kirurgi eller gynækologisk kirurgi generelt. I øjeblikket bruger vi liposomal bupivacain til smertelindring efter laparoskopiske hysterektomier, men det er som sagt aldrig blevet formelt evalueret.

Vi antager, at liposomal bupivacain ("forlænget frigivelse") giver forlænget smertelindring og mindsker behovet for supplerende opioidbrug efter større laparoskopisk kirurgi. Vi vil vurdere, om pre-incision infiltration af bupivacain med forlænget frigivelse mindsker postoperativ smerte fra laparoskopisk og robotassisteret hysterektomi sammenlignet med bupivacain HCl ("korttidsvirkende"). For at opnå denne evaluering designede vi et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Patienter, der er planlagt til at gennemgå en laparoskopisk eller robotassisteret hysterektomi, vil blive inviteret til at deltage. Gruppe A vil modtage præ-incision infiltration af hvert trokarsted med 4 ml 0,25 % Bupivacaine HCl. Gruppe B vil modtage præ-incisionsinfiltration af hvert trokarsted med 4 ml bupivacain med forlænget frigivelse (EXPAREL) (13,3 mg/ml). Emner og resultatbedømmere vil blive blindet over for gruppetildeling.

Data vil blive indsamlet, mens patienter er på hospitalet, om smerteniveauer og indtagelse af opioid smertestillende medicin. Ved udskrivelse vil smerteniveauer, funktion og mængde af opioid og non-steroide antiinflammatoriske (NSAID) smertestillende medicin blive indsamlet gennem online spørgeskemaer. Forsøgspersonerne vil blive fulgt indtil deres 2-3 uger postoperative besøg.